




厄洛替尼是一种高效、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,在众多临床试验和具体治疗实例上都获得了很好的效果。厄洛替尼适用于所有非小细胞肺癌患者,是目前世界上唯一被证明能够显著延长非小细胞肺癌患者生命的靶向抗癌药物。那么,印度NATCO的厄洛替尼脑转移可以用吗?
研究显示,厄洛替尼穿透脑脊液的药物百分比为2-4%。临床试验中,Deng等人对4例EGFR突变脑转移患者使用厄洛替尼,各有2例分别达到PR(部分缓解)及SD(疾病稳定)。Porta等人回顾性研究17例厄洛替尼治疗EGFR+脑转患者的疗效,中位PFS为11.7个月。
一项II期前瞻性研究用厄洛替尼/吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者,ORR为83%,中位PFS为6.6%,OS为15.9m。厄洛替尼标准剂量治疗脑转移的疗效有限,在大剂量厄洛替尼冲击下,颅内病灶控制达到比较客观的效果。
NatCo总部位于海德拉巴市,经营范围为全球领先制药公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度Natco是全球领先的制药公司,在印度制药行业排名前十。
在一项标志性的核心研究BR.21研究中,针对731名进展性NSCLC患者进行了研究,研究证实:服用厄洛替尼的患者较对照组显着提高了生存期,中位生存期改善42.5%(总生存期:6.7个月对4.7个月)。
厄洛替尼组31%的患者生存期超过1年,而对照组仅为22%。厄洛替尼组患者肿瘤相关症状的控制稳定情况也长于对照组,可以显着改善生活质量及躯体功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002