印度cipla的安立生坦中文说明书

印度cipla的安立生坦中文说明书

【适应症】安立生坦适用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64％)或结缔组织病相关性PAH(32％ )病因学特征的患者。

【用法用量】 1.成人：起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。 2.药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

【不良反应】 安立生坦片可能引起：皮疹、皮肤潮红、食欲不振、心率加快、头痛、便秘。还有可能导致面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸困难、皮疹、异常体重增加、极度疲劳、外周水肿、液体潴留、心力衰竭、能量不足、恶心、呕吐、右上腹部疼痛。

【注意事项】1.伴有肝脏损害：应用内皮素受体拮抗剂可见肝酶升高。因此在开始服用安立生坦片前应该检测肝功能。如果转氨酶大约正常值上限的3倍，则不推荐使用安立生坦片。2.血液学改变：在应用内皮素受体拮抗剂后曾观察到血红蛋白浓度及红细胞积压下降，也会导致贫血，会出现需要输血的情况。这些指标的下降出现在开始服用安立生坦片后的前几周，之后会保持稳定。3.肺静脉闭塞性疾病：安立生坦片含有水乳糖，有罕见的半乳糖耐受的遗传问题，乳糖酵素缺乏或葡萄糖半乳糖吸收障碍的患者不建议服用安立生坦片。4.安立生坦片是临床的处方药，在没有经过医生的指导下，切勿盲目乱用，以免加重病情。

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