




利伐沙班(Rivaroxaban)是全球第一个临床应用的直接作用于凝血Xa 因子的抑制剂,由德国拜耳医药和美国强生公司联合研发而成。在对利伐沙班的研究中发现,该药对Xa 因子、Ⅱa 因子的抑制程度、APTT 的延长、PT 的延长与剂量呈正相关性,说明利伐沙班的药效学具有可预测性;同时,该药无需进行常规凝血功能的监测和常规剂量调整,因此可以提高患者用药的依从性。
相较于其他传统的药物,拜耳利伐沙班片具有生物利用度高、疗效确切、安全性好、使用方便、无须频繁监测凝血指标等特点,但利伐沙班也存在一定不足,如发生严重出血时缺乏特异性的拮抗剂逆转抗凝效应。因利伐沙班药物代谢动力学机制明确,临床使用时无须根据实验室指标调整剂量,可能会导致治疗不足或药物过量。
1863年成立于德国的拜耳公司,是全球最大的化工和医药公司之一。拜耳以“用创新科技使生活充满活力”为口号,公司目标是环保、安全、质量和效率。拜耳实施的众多企业社会责任项目不仅仅是传统意义上的社会责任,更是具创新性的企业社会责任,通过系统性的变化,引导自身和社会迈向可持续发展的目标。
利伐沙班的吸收取决于药物在胃肠道中释放的部位,应避免在胃远端进行利伐沙班给药。国外相关研究显示,利伐沙班的受试者工作特征曲线下面积(AUC)和Cmax呈剂量依赖性,受试者在任何剂量下均未出现蓄积效应,表明利伐沙班在健康人群中大剂量范围内有着较高的安全性和耐受性。对此,患者可放心购买和使用此药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406