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瑞士诺华尼洛替尼用药说明及注意事项

郭药师
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2025-01-21 14:10:30
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尼洛替尼也叫达希纳,是由伊马替尼的分子结构改进而来,其治疗效果甚至优于伊马替尼。2007年被美国FDA批准上市,目前用于治疗格列卫(伊马替尼)耐药的慢性粒细胞性白血病(CML)患者,并且疗效显著。

尼洛替尼的生产厂家是瑞士诺华,诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,业务遍及全球140多个国家和地区,致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。作为处方药,瑞士诺华尼洛替尼需要在专业医生的指导下开始治疗。

尼洛替尼口服用药,服用方法比较简单方便,推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。只要患者持续受益,尼洛替尼治疗应持续进行。 但如果错过给药,患者不得另外补充剂量,而是按照处方服用下一次剂量。如果临床需要,尼洛替尼可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用,也可与羟基脲或阿那格雷联用。

尼洛替尼在治疗期间需要注意禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者,在使用尼洛替尼之前,应纠正低钾血症和低镁血症,并在治疗期间定期监测电解质。此外,尼洛替尼能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在伊马替尼耐药或不耐受的CML患者中发生频率更高,尤其是CML加速期患者。骨髓抑制一般是可逆的,可以通过暂时停用尼洛替尼或降低剂量来控制。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

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