




舒尼替尼的原研药由辉瑞研发,可通过抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产、转移而发挥作用。2006年,该药在美国获批,英文名为Sunitinib,2007年获批进入中国市场,商品名为索坦。碧康舒尼替尼属于仿制版本,药效与原研药是一致的。来了解下碧康舒尼替尼使用说明书。
碧康舒尼替尼由孟加拉碧康制药研制生产,碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。
碧康舒尼替尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。
碧康舒尼替尼虽然治疗的靶点众多但是治疗效果却很好,经研究发现舒尼替尼对于患者的无进展生存期延长至13.8个月左右,对疾病的控制率在63%左右,对于肾癌患者来说索坦是目前为止第一个可以将患者的生存期延长至30个月,舒尼替尼对于肾癌患者来说无疑是首选药。 碧康舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,口服,每日一次,服用4周听两周,可以与食物同服,也可以空腹服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938