




舒尼替尼(Sunitinib)由辉瑞研发,商品名为索坦,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,2006年1月26日被美国FDA批准用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼是第2种被批准用于同时治疗2种类型癌症的靶向药物。舒尼替尼在2007年作为治疗肾癌的一线靶向药物正式在我国上市。舒尼替尼作用于肾透明细胞癌时,能够有效的提升无疾病进展时间,从5.1个月提升至11月,提升115%,针对肿瘤效果缓解非常明显从12%提升至47,舒尼替尼单药治疗带给患者的总生存期不比手术切除与舒尼替尼联合治疗时间短。这项研究报告改变了转移性肾癌手术切除的标准。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938