碧康尼拉帕尼在国内上市了吗？

尼拉帕尼（尼拉帕利）为聚腺苷二磷酸 - 核糖聚合酶（PARP）- 1，2 抑制药，PARP-1、PARP-2 参与 DNA 修复。美国 FDA 于2017年3月27日批准Tesaro公司的尼拉帕尼（商品名 ：Zejula）胶囊上市，用于对以铂类为基础化疗部分或完全应答的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。那么，碧康尼拉帕尼在国内上市了吗？

尼拉帕尼经国家药品监督管理局批准在国内上市的时间是2019年12月27日，该药的成功上市也为患者购药提供了极大的便利。不过，碧康尼拉帕尼目前仅在海外上市，有需要的患者可联系医伴旅进行海外购药，其一盒售价在12000$左右。基于汇率浮动会引起药品价格的变动，故其最终售价还请咨询医伴旅。

尼拉帕尼的有效性和安全性通过一项双盲、安慰剂对照试验评估。受试者按 2 ∶ 1 的比例随机分入Niraparib（尼拉帕尼）组或安慰剂组，并根据 BRCA 分析结果分为 BRCA 突变队列和非 BRCA 突变队列。试验的主要疗效结果为无进展生存期（PFS）。试验结果显示，与安慰剂组相比，Niraparib 组 PFS 显著改善 ：BRCA 突变队列中，Niraparib 组中位 PFS 为 21 个月，安慰剂组为 5.5 个月 ；非 BRCA 突变队列中，Niraparib 组中位PFS 为 9.3 个月，安慰剂组为 3.9 个月。

碧康在孟加拉国300多家制药企业里边规模算是比较大的了，其生产的药品都通过了ISO质量认证体系，所以在质量方面，患者无需担忧。在治疗效果方面，孟加拉碧康的尼拉帕尼（尼拉帕利）疗效与原研药相当，患者通过坚持用药同样能够从中获益，患者可放心购买和使用。

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