尼拉帕尼(尼拉帕利)最初上市的3年内是发现药品不良事件的最关键阶段,据尼拉帕利药品说明书及上市早期安全性评价显示,最常见的不良反应(ADR)为贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、白细胞减少和心悸。孟加拉碧康公司的产品主要聚焦在肿瘤药物的仿制生产,罗氏制药和诺华,辉瑞等公司的产品多数有仿制。虽然其生产的大都是仿制药,但是都符合欧盟的认证,其不仅质量可靠,而且疗效也较为明显。当然,患者在用药期间,碧康尼拉帕尼也有可能产生一些副作用。
在NOVA试验中,niraparib(尼拉帕尼)给药组的367名患者中有5位(1.4%),安慰剂对照组的179名患者中2位(0.9%)分别被确诊为骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病。在所有临床试验中,总计有751名患者接受niraparib治疗,其中有7位(0.9%)患者被确诊为骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病。如果患者确诊为骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病,需要终止用药。
在临床试验中最常见(≥10%)的3级和4级不良反应是血小板减少症、贫血、嗜中性粒细胞减少症。出现这些不良反应后,分别有3.3%、1.4%和1.9%的患者终止用药。这些血液学不良反应绝大多数发生在前3个给药周期。
在I期临床试验中,niraparib给药组有9%的患者发生了3级或4级高血压症状。而安慰剂对照组中,有2%的患者出现同类反应。由于高血压而终止给药的患者比例<1%。为了尽可能地减少因用药不当所带来的副作用,并使得患者从中持续获益,患者在实际使用碧康尼拉帕尼过程中,一定要引起注意,当出现了一些不良反应时,患者需及时采取措施对症处理,必要时也要前往医院进行医治。
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