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吡非尼酮在中国上市时间

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郭药师
2025-01-21 13:05:42
已帮助: 773人

特发性肺纤维化(IPF)是一种发病隐匿,病情加重快的疾病,也可表现为急速加重,其死亡率高于大多数肿瘤。吡非尼酮pirfenex是一种有效的细胞因子抑制剂,在临床试验中吡非尼酮pirfenex可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,有效改善患者的生活质量。

  吡非尼酮pirfenex口服给药,建议饭后服用,pirfenex初始用量为200mg/次,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量将吡非尼酮pirfenex的用量维持在600mg/次,每日共1800mg。如果患者有特殊情况,应在医生的指导下调整用药。

某杂志上发表了吡非尼酮pirfenex在日本上市后安全性和有效性监测的前瞻性、非干预、观察性研究结果。该研究观察了吡非尼酮pirfenex在日本获批后首年(2008年12月—2009年10月)就开始服用pirfenex的患者并随访2年或到治疗停止,并对艾思瑞治疗12个月以上的患者数据进行分析。

研究最终对1371名IPF患者进行了吡非尼酮pirfenex的安全性评价。结果显示,2/3患者疾病分级为III-IV级,其中I-IV级患者占比分别为19.3%、12.8%、27.4%和40.0%。在吡非尼酮pirfenex治疗至少6个月以上的患者中,70-80%患者能保持稳定的肺活量(VC)和自觉症状。

吡非尼酮在中国上市时间:2013年12月25日,北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售吡非尼酮pirfenex,商品名:艾思瑞,主要用于轻到中度特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。

接受吡非酮pirfenex治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见不良反应包括有:恶心/消化不良/呕吐/厌食 /光过敏/皮疹/肝功能损害等等。有以下情况的患者禁止使用pirfenex:对吡非尼酮pirfenex任何成分过敏的患者,中度肝病患者,妊娠及哺乳期患者,有严重肾功能障碍或需要透析患者以及需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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