地诺单抗(Xgeva)由美国安进开发,目前该公司已成为全球领先的独立生物技术公司之一,为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物,同时还拥有一批极具潜力的在研药物。2013年,美国食品药品监督局(FDA)正式批准denosumab(地诺单抗)用于复发、手术不可完全切除及发生转移的骨巨细胞瘤(GCT)患者的临床治疗。地诺单抗作为全人源性单克隆抗体,对外科手术无法干预的GCT患者有着很好的疗效及生物安全性。
2019年5月21日,国家药监局已经有条件地批准地诺单抗(Xgeva)上市。至此,患者在国内各大医院便可买到此药品。不过,由于其在国内的价格比较昂贵(一盒规格为120mg/1.7ml的药品价格在5300元左右),如此高的药品价格使很多患者对其望而却步。对此,患者便可联系医伴旅从海外购买性价比更高的地诺单抗(Xgeva)。 据医伴旅了解,在海外,由美国安进生产的地诺单抗一盒售价在1500元左右,规格为120mg/1.7ml/盒,同比国内在售的原研药价格已经有所下降。
临床经验提示使用地诺单抗治疗后,骨巨细胞瘤病人骨质破坏被抑制,同时肿瘤基质细胞也大量消失,在此猜测 STAT3 及相关信号通路参与地诺单抗的抗骨巨细胞瘤作用。
目前,地诺单抗(Xgeva)已成为治疗高级别、不可切除和转移性骨巨细胞瘤(GCT)的标准药物,无论从影像或病理上,治疗后的GCT都显示疗效显著,并且安全性较高。但一般认为术前使用 3 个月(120 mg/4 周,第一个月 8、15天给予负荷剂量),术后使用2年是安全的,具体用药持续时间仍不能确定,需进一步临床试验证实。
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