地诺单抗(Xgeva)是一种全人源化的结合、中和 RANKL的单克隆抗体,高粘附性特异性结合RANKL,不与其它的TNF配体结合,通过中和RANKL,抑制破骨细胞的形成、功能及存活,从而抑制破骨细胞介导的骨破坏,由美国FDA于2010年6月批准地诺单抗用于治疗绝经后女性骨质疏松症,于2010年11月批准用于实体瘤骨转移的治疗。
截至目前,美国安进地诺单抗已经相继在多个国家和地区上市,其中就包括中国。虽然该药的成功上市为患者购药带来了一定的便利,患者在国内各大医院便可买到所需的药品,但是国内在售的地诺单抗为进口原研药,价格相对昂贵,所以患者大都会选择进行海外购药,从中获取性价比更高的药品。
据医伴旅了解,由美国安进生产的地诺单抗一盒售价在1500元左右,规格为120mg/1.7ml/盒,同比国内在售的原研药价格已经有所下降。有需要美国安进地诺单抗(Xgeva)的患者,在经济能力允许的条件下可以亲自出国到当地购买,当然,所有患者亦可联系医伴旅来获取地诺单抗在海外的购药渠道。
目前,NCCN 指南对于使用地诺单抗治疗骨巨细胞瘤(GCT)的适应症包括:1)针对手术可能造成严重功能丧失的GCT患者;2)不可切除的中轴骨(如脊柱、骨 盆、骶骨等)GCT;3)转移性GCT。EMSO指南也推荐不可切除或转移的GCTB患者使用地诺单抗,并且考虑到停药后肿瘤容易再发,建议长期使用。地诺单抗用于GCT的推荐剂量为皮下(上臂、大腿或腹部)注射120 mg/次/4周,在第一个月的第8天和第15天给予负荷剂量(120 mg)。两个权威指南的推荐主要基于几个Ⅱ期临床试验。
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