




抗肿瘤药肺癌靶向药Cyramza(ramucirumab)用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。雷莫芦单抗的功效作用是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤供血,开发用于氟嘧啶或铂类药物治疗后不能手术切除或转移的癌症患者。腹泻和高血压是临床试验中常见的与雷莫芦单抗的副作用。处方信息中包含了一项有关出血(包括严重以及有时是致命性出血事件)风险增加的黑框警告。
FDA声明指出,据美国国家癌症研究所估计,美国今年新增胃癌患者22,220例,胃癌死亡病例10,990例。Pazdur博士在声明称:“尽管过去40年美国胃癌发病率已有所降低,但患者仍需要新的药物选择,尤其是对于其他药物治疗不再产生应答的患者。”鉴于胃癌属于罕见病,ramucirumab被授予孤儿药(罕用药)地位,并获优先审评。该药物将以商品名Cyramza上市销售。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477