全球首款尿路上皮癌靶向药-厄达替尼

郭药师

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2025-01-21 12:59:54

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尿路上皮癌(UC)是指从肾脏出口到尿道的上皮性的结构，一旦发生肿瘤，称为尿路上皮癌。常见的有膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌等。而膀胱恶性肿瘤的90%~95%是UC，其余5%~10%是间叶性肿瘤和其他罕见型上皮性肿瘤。厄达替尼(erdafitinib)于2008年6月由美国Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现，用于治疗成人尿路上皮癌新药。厄达替尼也是全球首款尿路上皮癌靶向药。

厄达替尼亦译为尔达替尼。2019年4月12日，美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

临床试验厄达替尼治疗尿路上皮癌的效果显著，但厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离，临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳，发生比例25%（3级3%），中位发生时间50天，13%患者缓解，至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼，14%的患者减量，3%的患者永久停用厄达替尼。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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