厄达替尼原研药和仿制药价格一览
郭药师
2025-02-06 10:14
已帮助: 163人
导读：厄达替尼(Erdafitinib)作为一种靶向治疗药物，在膀胱癌、尿路上皮癌等肿瘤治疗中发挥着重要作用。其价格因原研药与仿制药的差异而有所不同，同时，患者在使用厄达替尼时也需要了解其可能产生的副作用。
厄达替尼原研药和仿制药价格
厄达替尼原研药由美国强生公司生产，其价格相对较高，4mg*28粒规格的厄达替尼价格大约是5402美元。与原研药相比，厄达替尼的仿制药价格更为亲民。目前，市场上有多个厂商生产厄达替尼的仿制药，如老挝卢修斯制药和孟加拉耀品国际等。
老挝卢修斯生产的厄达替尼有三种规格：3mg*28片、4mg*28片和5mg*28片，价格大约是60美元、68美元和80美元一盒，这些仿制药为患者提供了更多的治疗选择。
厄达替尼(Erdafitinib)药品价格可能会受到汇率波动、地区差异等因素的影响，因此实际购买时可能会有所变动。
厄达替尼的副作用
厄达替尼作为一种靶向治疗药物，虽然在治疗肿瘤方面表现出良好的疗效，但也存在一些副作用。厄达替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳和食欲不振等，这些副作用通常是临时的，随着治疗的进行，患者的身体逐渐适应药物后，这些不适感也会减轻或消失。然而，对于部分患者来说，这些副作用可能会较为严重或持续时间较长，需要及时告知医生以便得到更好的处理。
这些副作用可能会对患者的身体健康和生活质量产生一定影响，因此在使用厄达替尼时，患者需要了解其可能产生的副作用，并在医生的指导下合理使用药物。
厄达替尼的疗效
在一项开放标签的2期研究中，招募了具有预先指定的FGFR变异的局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮癌患者，选定方案组共99例患者接受了中位5个周期的厄达替尼治疗。这些患者中，43%至少接受过两个疗程的治疗，79%有内脏转移，53%的肌酐清除率小于60 ml/min，厄达替尼治疗的确认缓解率为40%。
在22例接受过免疫治疗的患者中，确认缓解率为59%，中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。对于接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌且存在FGFR变异的患者，使用厄达替尼可使40%的患者获得客观肿瘤反应。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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尿路上皮癌药品
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
1.他们需要携带FGFR3或FGFR2基因的突变，这是使用该药物的前提；
2.患者必须在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，这包括在新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后的12个月内出现的疾病进展。
Balversa的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，达到治疗的效果。但由于其特定的适用条件和潜在的风险，患者在使用Balversa前应务必咨询专业的医学顾问，以确保该药物适合他们的具体病情和医疗需求。
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