问 厄达替尼在中国上市了吗?
问
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2024-06-07 11:29
尿路上皮癌病人用药治疗，想买厄达替尼这个药，据说没有上市的话药店是没有这个药的，想了解一下，厄达替尼在中国上市了吗?
赵药师
2024-06-07 11:36:34回答
厄达替尼（Erdafitinib）于2023年12月15日，强生公司开发的厄达替尼片的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理，但截止到2024年6月7日还没有在中国大陆地区上市。
由于厄达替尼在中国未上市，患者如果需要使用该药物，目前主要有两种途径：
第一种是出国购买，如前往美国等已经上市的国家或者地区购买原研药物。但这种方式不仅费用高昂，而且可能涉及复杂的医疗和旅游手续。
第二种是通过专业的海外医疗服务机构的帮助获取厄达替尼，可以将药物邮寄到家，性价比更高。但需要注意的是，一定要找专业靠谱的机构，以免上上受骗。
尽管厄达替尼在中国尚未上市，但其在全球范围内已经得到了广泛的应用和认可。作为首款FDA批准的FGFR抑制剂，厄达替尼在治疗尿路上皮癌等癌症方面显示出了显著的效果和潜力。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
1.他们需要携带FGFR3或FGFR2基因的突变，这是使用该药物的前提；
2.患者必须在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，这包括在新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后的12个月内出现的疾病进展。
Balversa的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，达到治疗的效果。但由于其特定的适用条件和潜在的风险，患者在使用Balversa前应务必咨询专业的医学顾问，以确保该药物适合他们的具体病情和医疗需求。
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