问 厄达替尼(Erdafitinib)孕妇可以服用吗？
问
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2024-10-29 14:09
病情描述：
我家人怀孕了，但是检查出患有尿路上皮癌，听说厄达替尼(Erdafitinib)的效果不错，我想了解一下厄达替尼(Erdafitinib)孕妇可以服用吗？
郭药师
2024-10-29 14:09:58回答
厄达替尼(Erdafitinib)孕妇一般不可以服用。
厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向治疗药物，用于治疗局部晚期或已发生转移的尿路上皮癌成年患者。厄达替尼在动物生殖研究中显示，如果在器官形成期给怀孕的大鼠口服厄达替尼，即使在母体暴露量低于基于AUC的最大推荐人用剂量的人体暴露量时，会导致畸形和胚胎-胎儿死亡。
目前没有孕妇使用厄达替尼的相关数据，无法评估药物对孕妇的潜在风险。因此，应告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。
此外，厄达替尼的说明书中明确指出，在怀孕期间不应服用厄达替尼。如果厄达替尼由母亲在怀孕期间服用，可能会对正在发育的婴儿造成严重伤害。
服用厄达替尼期间不应怀孕，男性和女性都必须在治疗期间以及治疗结束后至少3个月内使用可靠的避孕方法。
孕妇不可以服用厄达替尼，并且在治疗期间和治疗结束后一段时间内应采取有效的避孕措施。如果患者已经怀孕或计划怀孕，应与医生讨论其他用药方案。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
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