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厄达替尼(Erdafitinib)孕妇可以服用吗?

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2024-10-29 14:09
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厄达替尼(Erdafitinib)孕妇一般不可以服用。

厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向治疗药物,用于治疗局部晚期或已发生转移的尿路上皮癌成年患者。厄达替尼在动物生殖研究中显示,如果在器官形成期给怀孕的大鼠口服厄达替尼,即使在母体暴露量低于基于AUC的最大推荐人用剂量的人体暴露量时,会导致畸形和胚胎-胎儿死亡。

目前没有孕妇使用厄达替尼的相关数据,无法评估药物对孕妇的潜在风险。因此,应告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。

此外,厄达替尼的说明书中明确指出,在怀孕期间不应服用厄达替尼。如果厄达替尼由母亲在怀孕期间服用,可能会对正在发育的婴儿造成严重伤害。

服用厄达替尼期间不应怀孕,男性和女性都必须在治疗期间以及治疗结束后至少3个月内使用可靠的避孕方法。

孕妇不可以服用厄达替尼,并且在治疗期间和治疗结束后一段时间内应采取有效的避孕措施。如果患者已经怀孕或计划怀孕,应与医生讨论其他用药方案。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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