厄达替尼是用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌的药物
郭药师
2025-01-21 13:14:23
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厄达替尼是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的小分子抑制剂，已获准用于治疗癌症，并以Balversa的名称出售。FGFR是酪氨酸激酶的一个子集，在某些肿瘤中不受调节，并影响肿瘤细胞的分化，增殖，血管生成和细胞存活。Astex Pharmaceuticals 发现了该药，并将其许可给Janssen Pharmaceuticals进行进一步开发。
2018年3月，厄达替尼Balversa(erdafitinib)被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法称号，用于治疗尿路上皮癌。
2019年4月，厄达替尼Balversa(erdafitinib)被FDA批准用于治疗FGFR3或FGFR2改变的转移性或局部晚期膀胱癌，该改变已超越传统的基于铂的疗法，但尚待证实试验。美国食品和药物管理局（FDA）认为它是一流的药物。
厄达替尼Balversa用药注意事项：（1）眼部疾病：厄达替尼可导致浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。在治疗的头四个月，每个月进行一次眼科检查，此后每3个月进行一次眼科检查，并在出现视觉症状的任何时候进行眼科检查。当发生CSR/RPED时暂停使用Balversa，若在4周内无缓解或严重度达到4级则永久停药。（2）高磷血症：血磷水平升高是厄达替尼Balversa的药效学作用所致。监测血磷水平，并根据需要调整治疗剂量。（3）胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
1.他们需要携带FGFR3或FGFR2基因的突变，这是使用该药物的前提；
2.患者必须在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，这包括在新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后的12个月内出现的疾病进展。
Balversa的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，达到治疗的效果。但由于其特定的适用条件和潜在的风险，患者在使用Balversa前应务必咨询专业的医学顾问，以确保该药物适合他们的具体病情和医疗需求。
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