多发性骨髓瘤治疗新药-达雷妥尤单抗

达雷妥尤单抗（Daratumumab）是人源化抗CD38 IgG1k单克隆抗体,可以通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,包括互补依赖细胞毒作用( CDC)、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用( ADCC)和抗体依赖细胞吞噬作用(ADCP)以及直接诱导细胞凋亡。此外,达雷木单抗也可以作为免疫调节元件,削减免疫抑制细胞,同时克隆扩增细胞毒性T细胞从而表现出免疫调节活性。国内外研究中，达雷妥尤单抗治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤（MM）疗效显著。

为观察达雷妥尤单抗治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤临床疗效及不良反应，国内一项研究回顾性分析接受达雷妥尤单抗治疗的 9 例复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者临床资料，随访分析疗效及不良反应。

结果显示，9 例复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者中 7 例可进行疗效评估，其中完全缓解（CR）2 例（28.6%），非常好的部分缓解（VGPR）2 例（28.6%），部分缓解（PR）1 例（14.3%），微小缓解（MR）1 例（14.3%），疾病稳定（SD） 1 例（14.3%），总体缓解率（ORR）71.4%（5/7）。常见的不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少〔3~4级发生率分别为 33.3%（3/9）、33.3（3/9）和 55.6%（5/9）〕；输液相关不良反应发生率为 44.4%（4/9）。

最终得出研究结论：达雷妥尤单抗治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤具有较好的临床疗效、安全性好。值得关注的是，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示达雷妥尤单抗存在乙型肝炎病毒再激活风险。虽然大多数病例被认为是非严重的，但临床试验中已有致死病例报告，对此患者需引起注意。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：达雷妥尤单抗使用注意事项