




沙芬酰胺在韩国获得批准,主要基于一项双盲、安慰剂对照、III期研究(SETTLE研究)。数据显示,沙芬酰胺治疗的患者与安慰剂患者相比ON-Time增加了0.96小时(95%CI:0.56,1.37;p<0.001),显示出ON-Time在统计学上显著延长。
沙芬酰胺禁忌证较多。有严重肝功能障碍者禁用。正在服用右美沙芬(用于治疗咳嗽或感冒)不能使用本品。正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)类药物的人也不能使用本品,因为可能会引起血压骤然升高。正在服用阿片药物﹑圣约翰草(贯叶连翘/St.John 's Wort)、某些抗抑郁症药物(如选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、四环类抗抑郁药、三唑吡啶)、环苯扎林等药物的人也禁用本品,因为可能会引起致命的5-羟色胺综合征。
沙芬酰胺常见的临床副作用包括不受控制非自主运动、摔倒、恶心、失眠。其他不太常见但比较严重的副作用有高血压、5-羟色胺综合征(与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药、阿片类药物联用时)。嗜睡、出现幻觉、精神病行为、强迫症、停药时出现发烧虚幻症状、视网膜病变等。
目前沙芬酰胺在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的沙芬酰胺的价格大约2150$,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙芬酰胺的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年5月3日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945