




易瑞沙(通用名:吉非替尼,Gefitinib)是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。易瑞沙广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实,易瑞沙可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。与传统化疗方案相比,易瑞沙可显著提高EGFR突变患者的客观缓解率、延长无进展生存期,且总体耐受性良好。数据显示,吉非替尼2018年在中国的销售额为30.6亿$,其中阿斯利康的易瑞沙占市场份额七成以上。
肺癌到了晚期很容易发生转移,其中常见的就有骨转移,发生骨转移是很危险的,严重影响患者的日常生活。那么易瑞沙对肺癌骨转移的效果怎样呢?骨是肺癌转移的好发部位,肺癌骨转移的发生率与部位和原发癌的病理类型有关。腺癌骨转移发生率,其次为小细胞肺癌和鳞癌。骨转移的病灶以多发为主。其好发部位依次为:肋骨、胸椎、腰椎、骨盆;腺癌以胸部及骨盆转移为主。肺癌骨转移以腺癌为主,又常侵犯肋骨及胸椎。肺癌患者中有30%-40%的患者最终会发展成骨转移。
易瑞沙适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的治疗,两个大型的随机对照临床试验结果表明:基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益,因此,易瑞沙不适用于此种治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532