




美罗华利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。1997年美罗华利妥昔单抗首次在美国获批上市,2019年在我国最新批准用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
CLL8是探究美罗华利妥昔单抗治疗效果的关键性Ⅲ期临床研究,试验结果表明,患者接受美罗华利妥昔单抗联合化疗作为一线治疗的平均无进展生存期为40个月,而仅接受化疗的患者平均仅32个月。美罗华Ristova的使用有效延长了患者的生存时长。德国科隆大学迈克尔哈莱克教授表示:CLL8研究数据表明,使用美罗华Ristova联合化疗有可能成为标准的白血病治疗方案。
接受美罗华Ristova进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,美罗华Ristova的不良反应首先表现为发热和寒颤,其他随后的症状包括恶心,荨麻疹/皮疹,疲劳,头痛,瘙痒,支气管痉挛/呼吸困难,舌或喉头水肿(血管神经性水肿),鼻炎,呕吐,暂时性低血压,潮红,心律失常,肿瘤性疼痛等等。
用药的不良反应随着滴注的继续而减轻。少数病人会发生出血性不良反应,常常是轻微和可逆性的。严重的血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%,严重贫血的发生率为1.4%。
美罗华会引起骨髓抑制吗?由于每位患者的病情不同,在接受美罗华治疗后其产生的副作用或不良反应,也会不同,是否会引起骨髓抑制是由患者的病情及个人体质决定的。瑞士罗氏美罗华Ristova是一种注射药剂,应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24 小时。 因此患者在接受美罗华Ristova治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药,不可擅自使用该药品进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705