阿帕鲁胺(Apalutamide)属于一种口服雄激素受体拮抗剂,由杨森公司开发,商品名为Erleada。Apalutamide的获批主要是基于SPARTAN研究(一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期l临床研究)的临床安全性和疗效结果。研究结果显示,与安慰剂相比,Apahtamide治疗组的前列腺癌转移或死亡风险降低了72%,中位无转移生存期(MFS)为40.51个月,远超过安慰剂对照组(16.2个月),Apalutamide治疗组延长无转移生存期超过2年,患者显著受益。
2019年3月,西安杨森在中国提交了阿帕鲁胺的上市申请,并于2019年3月15日获得CDE受理。2019年4月29日,阿帕鲁胺片的上市申请拟被列入拟优先审评名单。因临床优势明显,阿帕鲁胺还被纳入了第二批临床急需境外新药。阿帕鲁胺从上市申请获得受理到正式获批,仅用了不到6个月的时间。 那么,阿帕鲁胺入医保了吗?
答案是没有。由于阿帕鲁胺目前还未能够进入国家医保目录之中,所以患者在购买此药时就只能全额自费了。而该药的价格相对来说又比较昂贵,对于那些需要长期接受此药治疗的患者来说也是个不小的负担,为减轻经济负担,患者可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取性价比更高的阿帕鲁胺。
对于使用阿帕鲁胺后出现的轻度皮疹,无须停药,可以外用类固醇类的霜剂或口服抗组胺类药物;对于中度的皮疹, 可以考虑减小阿帕鲁胺剂量或短暂停药,用外用类固醇类的霜剂或口服抗组胺类药物,直到皮疹消退变为轻度,再恢复使用阿帕鲁胺;对于严重的皮疹应停药,改用类固醇类霜剂或口服抗组胺类药物,倘若皮疹无消退或恶化,口服皮质类固醇药物,或向皮肤科医生寻求帮助。
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