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达沙替尼进入医保了没有?

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郭药师
2025-01-21 06:54:19
已帮助: 692人

2011年9月,达沙替尼由百时美施贵宝公司在我国进口上市,商品名施达赛。达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 达沙替尼进入医保了没有?

达沙替尼已经进入国家医保(2017版),药品类别  抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂(XL>XL01>XL01X>XL01XE)。具体医保后的价格建议咨询当地的医保局了解。

DASISION是一项开放标签、随机、国际III期临床研究,在新诊CP Ph+CML患者中开展,将每日一次100mg剂量达沙替尼(n=259)与每日一次400mg剂量Gleevec(n=260)进行了对比。主要终点是12个月时确认的完全细胞遗传学缓解(CCyR),次要终点包括任何时间点的主要分子生物学缓解(MMR)、实现MMR的时间、实现确认CCyR的时间。研究至少随访5年,在最后分析时,施达赛治疗组有61%患者、Gleevec治疗组有62%患者仍在接受治疗。

数据显示,在12个月后,与Gleevec治疗组相比,达沙替尼治疗组有更高比例的患者实现确认的CCyR主要终点(77% [95% CI,6 71% - 82%] vs66% [95%, CI, 60% - 72%])。随访5年,达沙替尼治疗组实现确认CCyR的比例为83%,实现确认CCyR的中位时间为3.1个月;Gleevec治疗组数据分别为79%和5.8个月。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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