2011年9月,达沙替尼由百时美施贵宝公司在我国进口上市,商品名施达赛。达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 达沙替尼进入医保了没有?
达沙替尼已经进入国家医保(2017版),药品类别 抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂(XL>XL01>XL01X>XL01XE)。具体医保后的价格建议咨询当地的医保局了解。
DASISION是一项开放标签、随机、国际III期临床研究,在新诊CP Ph+CML患者中开展,将每日一次100mg剂量达沙替尼(n=259)与每日一次400mg剂量Gleevec(n=260)进行了对比。主要终点是12个月时确认的完全细胞遗传学缓解(CCyR),次要终点包括任何时间点的主要分子生物学缓解(MMR)、实现MMR的时间、实现确认CCyR的时间。研究至少随访5年,在最后分析时,施达赛治疗组有61%患者、Gleevec治疗组有62%患者仍在接受治疗。
数据显示,在12个月后,与Gleevec治疗组相比,达沙替尼治疗组有更高比例的患者实现确认的CCyR主要终点(77% [95% CI,6 71% - 82%] vs66% [95%, CI, 60% - 72%])。随访5年,达沙替尼治疗组实现确认CCyR的比例为83%,实现确认CCyR的中位时间为3.1个月;Gleevec治疗组数据分别为79%和5.8个月。
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