司美替尼Koselugo是由阿斯利康研发的一种MEK1/2抑制剂,也是一款潜在的新药,2020年被美国FDA批准用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。司美替尼Koselugo是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,在RAF和RAS下游抑制MAP/ERK通路。MAP/ERK通路是肿瘤增长的重要调节机制,变异RAS、RAF也被公认是致癌基因,恶性黑素瘤有50%BRAF变异,肺癌有~25%KRAS变异,但是抑制MEK却相当复杂。
MEK抑制剂(丝裂原活化抑制剂)在临床上的应用逐渐被应用,首先可以应用于治疗慢性疼痛上,抑制癌细胞增殖,治疗非小细胞肺癌,MEK抑制剂联用尼罗替尼克服慢性髓性白血病(CML)耐药。近期的治疗转移性胆道癌及控制低分级浆液性卵巢或腹膜癌。因此,MEK抑制剂司美替尼Koselugo将成为治疗癌症的一种新药。
司美替尼医保报销吗?司美替尼在国内还没有上市,更没有被纳入医保目录,因此无法医保报销。
司美替尼Koselugo建议剂量为每天2次,间隔约每12小时,口服25mg/㎡,空腹给药,每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。司美替尼Koselugo是胶囊制剂,必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。更不能擅自增加或减少用药剂量,因为这可能会导致一些身体伤害。
司美替尼Koselugo严重的不良反应包括心力衰竭以及包括视网膜在内的眼毒性(对眼睛的急性和慢性损伤)静脉阻塞,视网膜色素上皮脱离和视力受损。在开始使用司美替尼Koselugo之前和治疗期间应定期对患者进行心脏和眼科评估。司美替尼不应用于孕妇,因为这可能会对胎儿造成伤害。
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