尼洛替尼是一种BCR-ABL激酶抑制剂。尼洛替尼主要用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
ENESTnd研究是首个对用于CML初始治疗的两种口服治疗药物进行随机比较的大型Ⅲ期临床对照研究。该研究在全球217个研究中心实施,共入选 846名患者,其中包括中国患者117名。患者被随机分为接受尼洛替尼(达希纳)治疗组和接受伊马替尼治疗组,主要研究终点为用药至12个月时的主要分子学反应(MMR),次要研究终点为用药至24个月时持久的MMR。
研究结果显示,与伊马替尼治疗组相比,尼洛替尼治疗组患者疾病进展至加速期和急变期的几率更低,出现疗效不佳(以MMR为判断标准衡量)和治疗失败的发生率也更低。与伊马替尼治疗相比,尼洛替尼治疗可获得更持久的MMR,甚至达到更深程度的完全分子学反应(CMR)。接受尼洛替尼治疗的患者达到CMR者是接受伊马替尼治疗的患者的3 倍。在研究中,与接受伊马替尼治疗的患者相比,接受尼洛替尼(达希纳)治疗的患者中,更少的患者由于不良事件而中断治疗。
2009年,尼洛替尼就正式在国内上市,国内药物进入医保可以大大减轻了病人家庭的经济负担,那么尼洛替尼医保可以报销吗?
2018年国家医保局宣布将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围,并明确了这17种抗癌药的医保报销比例。这其中就包括一种治疗慢粒的靶向药——尼洛替尼。
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