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克唑替尼ros1获批时间是什么时候?

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2023-06-16 17:17
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美国获批时间:克唑替尼(Crizotinib)首先于2011年8月在美国获批,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的NSCLC患者;随后于2016年3月在美获批,用于治疗ROS1阳性NSCLC患者,这是ROS1适应症的首次获批。
中国获批时间:克唑替尼在国内获批上市时间是2013年1月22日,用于一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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