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克唑替尼ros1获批时间是什么时候?

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2023-06-16 17:17
克唑替尼ros1获批时间是什么时候?可以说一下吗?
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赵药师
2023-06-16 17:22:26回答
美国获批时间:克唑替尼(Crizotinib)首先于2011年8月在美国获批,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的NSCLC患者;随后于2016年3月在美获批,用于治疗ROS1阳性NSCLC患者,这是ROS1适应症的首次获批。
中国获批时间:克唑替尼在国内获批上市时间是2013年1月22日,用于一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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