提示: 本内容仅作参考,不代替面诊,如有不适请尽快线下就医
Clarity AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球验证性III期研究,受试者为1795名早期阿尔兹海默症患者。患者按1:1的比例随机接受安慰剂或Leqembi,治疗组每两周给予10mg/kg Leqembi。该试验的主要终点是18个月时临床痴呆评分框总和(CDR-SB;范围为0-18,分数越高表明损伤越大)相对于基线的变化。
结果表明,与未接受治疗的人相比,接受leqembi治疗的阿尔兹海默症患者在18个月内的认知能力下降速度减慢了27%,认知水平的衰退减少了26%,日常活动功能的衰退减少了36%。
试验结果表明,leqembi减少了早期阿尔茨海默病中的淀粉样蛋白标志物,并且在18个月时认知和功能指标的下降程度比安慰剂要小一些,但是其安全性和有效性还需要更长的试验来确定。
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