2024年01月09日,中国国家药监局官网显示,卫材(Eisai)递交的1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请已正式获批,获批适应症为治疗早期阿尔茨海默病,即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍和轻度AD痴呆。
另外,仑卡奈单抗也已经在美国、美国等国家上市,2023年01月06日,美国FDA通过加速审批途径批准加速批准由卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合开发的仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病。2023年09月25日,卫材株式会社和Biogen Inc.宣布,仑卡奈单抗已在日本获得批准作为治疗减缓阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的进展。
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