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克唑替尼会产生肝毒性吗?

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2023-06-26 15:47
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会。在临床试验中,1719名接受克唑替尼治疗的NSCLC患者中,0.1%出现药物性肝毒性和致命结局。在碱性磷酸酶正常的情况下,<1%的患者同时出现alt或ast≥3倍uln和总胆红素≥2倍uln的升高。alt和ast>升高ULN的5倍,分别为11%和6%。1%的患者因转氨酶升高而需要永久停药。转氨酶增加通常发生在治疗的前2个月。使用期间需监测肝功能,检测谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素,在治疗的前2个月每2周监测一次,然后每月一次,并根据临床需要,在转氨酶升高的患者中,更频繁地重复检测肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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