问

恩美曲妥珠单抗是靶向药吗？

恩美曲妥珠单抗一般不会导致脱发。 恩美曲妥珠单抗 (T-DM1)是一种抗体-药物偶联物，结合了曲妥珠单抗的人表皮生长因子受体2 (HER2)靶向抗肿瘤特性和微管抑制剂DM1的细胞毒活性，适用于治疗转移性乳腺癌以及早起乳腺癌。 恩美曲妥珠单抗的常见不良反应为恶心、呕吐、出血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、乏力、头痛、便秘等。建议患者在医生的指导下用药，以免用药不当影响身体健康。

感冒时可打赫赛莱，并不会与赫赛莱的治疗出现冲突，并不会影响治疗效果，但是患者同时也要积极治疗感冒引起的四肢无力、咳嗽等症状。 赫赛莱/恩美曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物，抗体部分为人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗，小分子细胞毒素 DM1 为微管抑制剂。经与 HER2受体IV亚结构域结合，恩美曲妥珠单抗通过受体介导内化和溶酶体降解，在细胞内释放包含DM1的细胞毒分解产物。DM1与微管蛋白结合，干扰细胞内微管网络，导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。 此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。

赫赛莱通常不可以中途停用，需要按照规定的用药疗程和剂量治疗，如果中途停用，可能会影响药效，起不到原有的治疗作用。 赫赛莱的推荐剂量为3.6mg/kg，每3周治疗一次，21天为一个周期，起始剂量时需要静脉输注90分钟，并注意观察患者有无发热、寒战或其它输液相关反应。 如果既往输注时的耐受性良好，则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在输注期间和输注后至少30分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢赫赛莱的输注速率或中断给药，出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。

赫赛汀/T-DM1(kadcyla) 可引起脱发，主要是药物不良反应导致，赫赛汀可引起皮肤与皮下组织不良反应，出现红斑、皮疹、脱发、手足综合症、指甲病变、痤疮、皮肤干燥、斑丘疹、瘙痒等情况。赫赛汀引起脱发的程度往往比较轻微，停止使用赫赛汀治疗后,脱发会逐渐好转，不需要过于担心。 另外赫赛汀还可引起出血、发热、血小板减少症、呼吸困难、腹痛、骨骼肌肉疼痛、呕吐、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病等不良反应。

赫赛莱通用名称为注射用恩美曲妥珠单抗，只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。

在赫赛莱的临床试验中已观察到继发于外渗的反应。这些反应通常为轻、中度，可包括输注部位的红斑、触痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。通常在输注后24小时内观察到这些反应。如果发生以上情况，医生和护士会调低输液速度或停止输液，并可能针对副作用开展治疗。症状改善后输液可以继续。

赫赛莱Kadcyla用作单一药物，用于治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷单独或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌。2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐将T-DM1作为既往接受过抗HER2治疗失败的HER2阳性乳腺癌（BC）的首选治疗方案。

恩美曲妥珠单抗目前已经在国内上市，并且纳入医保，有需要的患者可以在正规的医院内购买，具体价格可咨询当地医院。 另外患者可以自行到国外购买恩美曲妥珠单抗，如果不方面出国，可以咨询国内正规的海外医疗机构进行购买，比较方便、快捷，且能保证药物的质量。

恩美曲妥珠单抗进医保前160mg/瓶规格的价格是11951.6元人民币，医保后的价格为5130元/瓶，医保前100mg/瓶规格的价格是8340元人民币，医保后的价格是3580元/瓶，但是报销比例不同，其价格也有很大的差异性，具体以实际为准。 恩美曲妥珠单抗报销比例比较大，能够减轻患者的经济负担，有利于疾病的治疗。

恩美曲妥珠单抗的推荐剂量为3.6mg/kg，规格是100mg/瓶，一次用几支需要根据患者的体重进行分析，如果患者的体重是55kg，恩美曲妥珠单抗的剂量为180mg，也就是一次需要用接近两支的恩美曲妥珠单抗。 恩美曲妥珠单抗采用静脉输注给药，需要采用90分钟静脉输注，每3周一次，21天为一个周期。

tdm1也叫曲妥珠单抗-美坦新偶联物，恩美曲妥珠单抗，赫赛莱，可用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗，可以提高患者的生活质量，延长患者的生存期，但每个患者的体质和病情不同，用药后产生的效果不同，生存期也是不一样的。TDM4450研究发现，T-DM1相对于曲妥珠单抗联合紫杉醇可延长近5个月的无进展生存期(14.1个月vs9.2个月），也就是说该项试验中，tdm1的无进展生存期是14.1个月。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

DS8201是阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)，用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。tdm1也就是曲妥珠单抗-美坦新偶联物，是美国罗氏公司新研发的治疗HER-2阳性乳腺癌的能够以HER-2为靶点的抗体药物偶联物。 DESTINY-Breast03三期试验指的就是两款ADC药物DS8201和tdm1针对HER2阳性晚期乳腺癌多维度临床研究。试验数据显示，研究者评估的DS8201的PFS为 25.1 个月，而 tdm1为 7.2 个月；研究组或对照组均未达到中位 OS（HR，0.56）。DS8201对比TDM1降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72% ！患者具体用哪一款药物应在医生的指导下进行。

据了解，瑞士罗氏生产出口土耳其TDM1（恩美曲妥珠单抗）规格100mg的价格为6750元左右，160mg规格的价格为9625元左右，该药的推荐剂量为3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，如果患者体重为70kg，那么每个月则需要使用252mg的恩美曲妥珠单抗，也就需要一瓶100mg的以及一瓶160mg的，加起来需要花费16000元左右。

据了解，瑞士罗氏生产出口土耳其TDM1（恩美曲妥珠单抗）规格100mg的价格为6750元左右，160mg规格的价格为9625元左右，该药的推荐剂量为3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，如果患者体重为70kg，那么每个月则需要使用252mg的恩美曲妥珠单抗，也就需要一瓶100mg的以及一瓶160mg的，加起来需要花费16000元左右。一年下来的话，大概需要19万元左右。

恩美曲妥珠单抗最早是由瑞士罗氏制药公司研发的,在2020年1月份获得中国药监局批准上市。恩美曲妥珠单抗作为一款靶向抗癌药物，该药物又被称为赫赛莱,英文简称为T-DM1,能够有效治疗乳腺癌，获批的适应症是：单药治疗接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，即新辅治疗non-pcr（无病理反应）的患者进行辅助强化治疗。

在多项临床试验和临床实践中，恩美曲妥珠单抗均显示出较好的安全性及耐受性良好。TH3RESA研究结果提示，在后线既往接受≥2种HER2靶向治疗后出现疾病进展的复发性或转移性乳腺癌患者中，恩美曲妥珠单抗治疗组可显著改善患者的OS（22.7个月 vs 15.8个月）。 EMILIA研究结果显示，在HER2阳性晚期乳腺癌患者抗HER2治疗后标准治疗方案选择中，恩美曲妥珠单抗对比卡培他滨+拉帕替尼，治疗组总生存（OS）显著延长了5.8个月。建议患者配合医生的治疗，不随意更换药物。

恩美曲妥珠单抗于2020年在国内上市，目前还没有纳入医保目录，不能使用医保报销。2022年，3月，赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)首次降价，希望能够纳入医保之中，相信不久的将来恩美曲妥珠单抗也会被纳入医保之中，减轻患者的经济负担。

恩美曲妥珠单抗是白色至类白色无菌冻干粉饼，供静脉输注用。恩美曲妥珠单抗推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。恩美曲妥珠单抗给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能出现皮下外渗的情况。建议患者遵医嘱用药，不随意更改剂量和用法。

恩美曲妥珠单抗也就是赫赛莱，单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病 灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。虽然恩美曲妥珠单抗效果显著，但也是有不良反应的，包括恶心、疲乏、骨骼肌肉疼痛、出血、 头痛、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病。 另外恩美曲妥珠单抗还有一些比较严重的不良反应，包括出血、发热、血小 板减少症、呼吸困难、腹痛、骨骼肌肉疼痛及呕吐等，建议对于不耐受反应及时在医生的指导下治疗。

如果患者被诊断为结节性再生性增生，则永久停止治疗。已知造成胎儿伤害和死亡，可能发生肺毒性; 报告肺炎的间质性肺病病例，永久停药。对于辅助治疗中的放射性肺炎患者，治疗应永久停用等级大于或等于3或2级不符合标准治疗。由于晚期恶性肿瘤，并发症和接受同时肺部放射治疗引起的呼吸困难患者可能会增加肺毒性的风险。可能发生输注相关反应（IRR）和/或超敏反应; 暂时中断使用T-DM1。