一项单臂、多中心、开放性2期临床试验(NCT03600883)评估了索托拉西布(sotorasib)单药二线治疗(己接受过免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗)局部晚期或转移性kras G12C突变NSCLC患者的有效性和安全性。结果表示,124例患者客观缓解率(ORR)为80.6%,其中4例(3.2%)为完全缓解(CR),42例(33.9%)为部分缓解(PR),54例(43.5%)为疾病稳定(SD)。中位无进展生存期为6.8个月,中位缓解持续时间为11.1个月,中位总生存期为12.5个月,由上述实验可以了解到126名患者的中位无进展生存期为6.8个月,这也就意味着患者服用AMG510至少6.8个月才会耐药,但耐药时间并不固定,也与患者自身的身体素质与病情病况有关。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665