索托拉西布的严重副作用与常见副作用

索托拉西布是一种由安进公司(Amgen)研发的KRASG12C抑制剂。2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准正式上市。

一、需要就医的副作用

服用索托拉西布期间，如出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

胸痛或胸部紧迫感，咳嗽，尿液颜色变深，发烧或发冷，大便颜色变浅，食欲不振，恶心或呕吐，打喷嚏，喉咙痛，胃痛，呼吸困难，异常疲倦或虚弱，眼睛或皮肤发黄等。

二、症状较轻的副作用

服用索托拉西布期间，有些副作用症状较轻，在治疗过程中可能会自行消失。

常见副作用

如果出现以下任何副作用持续不减，请咨询医生：

皮肤起泡、结痂、发炎、瘙痒或发红，便秘，皮肤干裂、干燥、脱屑，腹泻，活动困难，关节或骨骼疼痛，乏力或体力丧失，肌肉酸痛、痉挛、疼痛或僵硬，皮肤上出现扁平或小隆起的皮疹，手、脚踝、脚或小腿肿胀，睾丸肿胀等。

三、索托拉西布供医护人员参考的副作用

一般不良事件

常见不良反应

包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽；最常见的实验室检查异常包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

严重不良反应

包括肺炎、肝毒性和腹泻；最常见的重度(3级或更高级别)不良反应为ALT升高、AST升高和腹泻。致命的不良反应包括呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。

血液系统

非常常见(10%及以上)：淋巴细胞减少(高达48%)、血红蛋白降低(高达43%)、活化部分凝血活酶时间延长(高达23%)、贫血。

胃肠道

非常常见(10%及以上)：腹泻(高达42%)、恶心(高达26%)、呕吐(高达17%)、便秘(高达16%)、腹痛(包括腹痛、上腹痛、下腹痛；高达15%)。

未报告发生频率：胃溃疡。

肝脏

非常常见(10%及以上)：AST升高(高达39%)、ALT升高(高达38%)、肝毒性(包括ALT升高、AST升高、血胆红素升高、药物性肝损伤、肝炎、肝毒性、肝功能检查异常、转氨酶升高；高达25%)。

其他

非常常见(10%及以上)：钙降低(高达35%)、碱性磷酸酶升高(高达33%)、钠降低(高达28%)、疲劳(包括疲劳、乏力；高达26%)、白蛋白降低(高达22%)、水肿(包括全身性水肿、局部水肿、水肿、周围性水肿、眶周水肿、睾丸水肿；高达15%)、发热。

常见(1%至10%)：周围性水肿。

肌肉骨骼

非常常见(10%及以上)：肌肉骨骼疼痛(包括背痛、骨痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼不适、肌肉骨骼疼痛、肌痛、颈痛、非心源性胸痛、肢体疼痛；高达35%)、关节痛(高达12%)。

泌尿生殖系统

非常常见(10%及以上)：尿蛋白升高(高达29%)。

常见(1%至10%)：尿路感染。

呼吸系统

非常常见(10%及以上)：咳嗽(包括咳嗽、咳痰、上气道咳嗽综合征；高达20%)、呼吸困难(包括呼吸困难、劳力性呼吸困难；高达16%)、肺炎(包括肺炎、吸入性肺炎、细菌性肺炎、葡萄球菌性肺炎；高达12%)。

未报告发生频率：呼吸衰竭、肺炎、间质性肺病(ILD)。

心血管系统

常见(1%至10%)：高血压。

未报告发生频率：心脏骤停、心力衰竭。

代谢

非常常见(10%及以上)：食欲下降(高达13%)。

常见(1%至10%)：低钾血症、低钠血症、低钙血症。

皮肤

非常常见(10%及以上)：皮疹(包括皮炎、痤疮样皮炎、皮疹、斑丘疹、脓疱性皮疹；高达12%)。

神经系统

非常常见(10%及以上)：头痛。