索托拉西布国内购买的详细方式

截至2026年8月，索托拉西布未获国家药监局（NMPA）批准，无法直接在国内药房常规购买。

索托拉西布国内购买的详细方式

1、海外就医：前往美国、欧盟、日本等已上市国家，在当地医生指导下开具处方并购药。

2、参与国内临床试验：关注药物临床试验登记与信息公示平台，查询安进公司或其合作方在国内开展的临床研究。符合入组条件的患者可免费获得索托拉西布。

3、医疗服务机构：也可通过国内的医疗服务机构帮助购买索托拉西布，购药后通过直邮的方式获取药物。

索托拉西布的注意事项

1、肝毒性

治疗开始前及前3个月每3周复查肝功能（ALT、AST、碱性磷酸酶、总胆红素），之后每月复查，出现异常时增加频率。

ALT/AST>3倍ULN且伴有症状，或>5倍ULN：暂停用药，待恢复至≤3倍ULN后以低一档剂量重启。

ALT/AST>3倍ULN同时总胆红素>2倍ULN（且无其他原因）：永久停药。

需使用全身性糖皮质激素处理肝毒性（64%的患者需激素治疗）。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、间质性肺病（ILD）/肺炎

症状包括新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热，一旦怀疑ILD/肺炎，立即停药；若确诊，永久停药，不可重启。

索托拉西布的药物相互作用

1、抑酸药

索托拉西布溶解度呈pH依赖性，禁止与质子泵抑制剂（PPI，如奥美拉唑、泮托拉唑）和H₂受体拮抗剂（如法莫替丁、雷尼替丁）同服：

奥美拉唑（餐后）使索托拉西布峰浓度降低65%、AUC降低57%。

法莫替丁使峰浓度降低35%、AUC降低38%。

若必须使用抗酸药（如铝碳酸镁等局部作用抗酸药），需间隔4小时（先服索托拉西布）或10小时（后服索托拉西布）。

2、强CYP3A4诱导剂

索托拉西布经CYP3A4代谢，与利福平（强诱导剂）联用可使索托拉西布AUC降低51%，显著影响疗效。应避免与利福平、苯妥英、卡马西平等强CYP3A4诱导剂联用。

3、对其它药物的影响

CYP3A4底物：索托拉西布是CYP3A4诱导剂，可降低咪达唑仑等底物的AUC达53%。应避免与治疗窗窄的CYP3A4底物（如阿芬太尼、环孢素、麦角碱类）联用；若必须联用，需按该药说明书增加剂量。

P-糖蛋白（P-gp）底物：索托拉西布抑制P-gp，可使地高辛峰浓度升高91%、AUC升高21%。应避免与P-gp底物（地高辛、达比加群酯等）联用；若必须联用，需减少底物剂量。