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苯达莫司汀要现配现用吗?

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2023-07-25 09:07
请问苯达莫司汀治疗多发性骨髓瘤的时候需要现配现用吗?能不能提前配制好再使用?
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赵药师
2023-07-25 09:15:44回答
苯达莫司汀要现配现用。
苯达莫司汀(Bendamustine)仅适用于单次使用,需要在使用时开始配制,不能提前配制好。本品不含抗菌性防腐剂。混合溶液应尽可能在临用时配制。
配制苯达莫司汀时需要在无菌条件下,每瓶仅添加 20ml 无菌注射用水,并充分摇匀,获得浓度为5mg/ml的澄清、无色至浅黄色盐酸苯达莫司汀溶液。冻干粉应在 5 分钟内完全溶解,溶解后的溶液必须在30分钟内转移至输液袋内。如果观察到不溶性微粒,则该复溶溶液不能使用。
在冷藏条件下(2-8°C)可稳定贮存 24 小时,在室温以及室内光线照射条件下(15-30°C)可稳定贮存 3 小时,复溶和稀释后的溶液必须在上述稳定贮存期内完成给药。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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