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帕比司他会引起骨髓抑制吗?

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2023-07-25 09:17
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帕比司他会引起骨髓抑制。
帕比司他(panobinostat)会导致骨髓抑制,包括严重的血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。
在复发性多发性骨髓瘤患者的临床试验中,67%接受帕比司他(panobinostat)治疗的患者出现3-4级血小板减少症,对照组为31%。
与对照组11%的患者相比,接受帕比司他(panobinostat) 的31%的患者血小板减少导致治疗中断和/或剂量调整。对于接受帕比司他治疗的患者,33%的患者需要输注血小板。
接受帕比司他治疗的患者中有34%发生了严重的中性粒细胞减少症,对照组中有11%的患者发生了严重的中性粒细胞减少症。10%接受FARYDAK治疗的患者因中性粒细胞减少导致治疗中断和/或剂量调整。与对照组相比,接受FARYDAK治疗的患者使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的比例更高,分别为13%和4%。
使用帕比司他治疗前应获取患者的基线全血细胞计数,并在治疗期间每周监测全血细胞计数,出现骨髓抑制建议调整剂量。
由于65岁以上患者的骨髓抑制频率增加,因此应更频繁地监测老年患者的全血细胞计数。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353

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