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Fostamatinib福坦替尼停药会复发吗?

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2023-09-19 10:10
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Fostamatinib福坦替尼停药后一般不会复发,但停药后具体是否会导致复发因个体情况而异。
对于血小板减少症的患者,使用福坦替尼治疗后效果较好,一般不会复发。在安慰剂对照的III期FIT1和FIT2试验中,24周的口服fostamatinib治疗增加了以前接受ITP治疗的成人的血小板计数。在FIT1中,fostamatinib组比安慰剂组有更高比例的患者达到稳定反应,但在FIT2中没有。然而,两项研究的汇总分析显示,fostamatinib产生的稳定和总体缓解率明显高于安慰剂。
正在进行的FIT3开放标签扩展研究的中期结果表明,长期治疗(最长62个月,中位持续时间6个月),包括接受福司他替尼二线或二线治疗的患者。在所有三项FIT研究中,Fostamatinib的耐受性总体可控,没有严重的安全风险。
然而,由于每个患者的病情严重程度不同、个人体质不同、对药物的敏感度不同等,部分患者可能会出现复发的情况。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209299

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