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怀孕了可以使用Fostamatinib福坦替尼吗?

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2023-09-19 10:35
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怀孕了不建议使用Fostamatinib(福坦替尼)治疗。
根据动物研究的结果和作用机制,当对孕妇给药时,Fostamatinib(福坦替尼)可对胎儿造成伤害,引起畸形、胚胎死亡等不良后果。
在动物生殖研究中,器官形成过程中对妊娠大鼠和兔给予Fostamatinib(福坦替尼)导致了不良发育结局,这直接归因于母体暴露量(AUC)分别低至患者最大推荐人类Fostamatinib剂量(MRHD)暴露量的0.3倍和10倍时在子宫内对主要代谢产物(R406)的暴露。
因此孕妇需要谨慎考虑使用该药物。如果已经怀孕,建议及时咨询医生,医生会权衡药物的潜在风险与对母体和胎儿的收益,然后根据医生的建议决定是否使用Fostamatinib(福坦替尼)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209299

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