立他司特滴眼液临床试验?

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立他司特滴眼液在美国的批准是基于从四项包含大约1000名患者的临床试验中获得的数据。在其中三个试验中，立他司特滴眼液在治疗患者6周和12周之后，可较大幅度降低患者的干眼评分（EDS）。
在其中两项临床试验中，立他司特滴眼液在使用2周之后就可以显著改善EDS。在第12周，研究者在四项研究中的三项研究中观察到受试者角膜染色评分（ICSS）较大幅降低。
四项临床试验表明，立他司特滴眼液耐受性良好，可有效改善DED的症状和体征超过12周。第五项试验显示长期安全性超过1年。
立他司特滴眼液不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤，而且可以缓解它带来的不适症状，是第一个获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 208073

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