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立他司特滴眼液临床试验?

3982-4082$左右。立他司特滴眼液是一种新型的小分子整合素(integrin)抑制药，由爱尔兰夏尔开发公司(Shire )研制，2016年7月11日，获美国FDA批准上市，用于治疗成年患者的干眼症，商品名为Xiidra。立他司特滴眼液是目前唯一用于改善干眼病症状的处方滴眼剂，美国夏尔制药公司生产的立他司特滴眼液2024年一盒的售价大概在3982-4082$。在使用立他司特滴眼液期间应注意避免用眼过度、注意眼部卫生，避免揉搓双眼。饮食方面可多吃富含维生素A的食物，如西红柿、番薯、胡萝卜、动物肝脏等。

仅在中国台湾上市。立他司特滴眼液是由Sunesis制药原研的小分子化合物，用于治疗干眼症，于2016年7月11日获得FDA批准上市，是首个治疗干眼症症状和体征的药物。2019年5月29日，立他司特滴眼液在中国台湾上市。但截至目前2024年2月26日，立他司特滴眼液仅在中国台湾上市，并没有在中国香港、中国大陆地区上市。因此在中国大陆以及中国香港的医院药房或者药店购买不到此药。立他司特滴眼液的治疗效果显著，用于干眼症的治疗能明显改善患者的症状和体征，起效较快，并且安全性良好，有需要的患者可选择购买中国台湾上市的或者海外上市的药物。

两次。立他司特滴眼液是一种非甾体类的抗炎小分子整合素LFA-1拮抗剂，2016年7月美国FDA批准上市，用于同时改善干眼症症状和体征。立他司特滴眼液的药物说明书中指出，此药一天使用两次，间隔大约12小时。每次滴一滴，可使用一次性容器辅助向眼内滴入。如果患者佩戴了隐形眼镜，应在给药前摘除隐形，在给药后15min重新戴入。临床试验表明其具有安全性和良好的有效性，主要不良反应有滴注局部刺激、味觉障碍和视力敏锐度降低等。以上用法用量来自于立他司特滴眼液美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用法用量患者应在有经验医生的指导下使用。

立他司特滴眼液的作用机制主要是针对眼部的炎症过程，特别是与干眼症相关的炎症反应。立他司特滴眼液是一种新型小分子T细胞抑制剂，能拮抗淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)，通过影响细胞粘附分子(ICAM-1)与淋巴细胞功能相关抗原(LFA-1)的结合，有效阻断炎症通路，抑制T细胞介导的炎症反应，从而改善干眼症患者的症状与体征，适用于干眼症的抗炎治疗。立他司特滴眼液对于干眼症症状的缓解具有较好的效果，患者可在医生的指导下使用此药治疗，同时治疗期间定期复查，若出现眼部刺激、视力下降等不良反应及时就医。

立他司特的规格：立他司特Xiidra（lifitegrast滴眼液）5%(50 mg/mL) 装于铝箔袋中，内含5个低密度聚乙烯0.2 mL一次性容器。60个一次性容器/盒。立他司特的储存说明：1、Xiidra 在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存。2、将 Xiidra 储存在原始铝箔袋中，避光保存。3、在准备使用滴眼液之前，请勿打开 Xiidra 铝箔袋。4、将未使用的一次性容器放回其原始铝箔袋中，避免过度光暴露。5、将 Xiidra 和所有药品放置在儿童接触不到的地方。

如果在使用立他司特时出现呼吸困难，这可能是一种严重的过敏反应。处理此类情况的关键是尽快寻求医疗帮助。以下是一些处理呼吸困难的一般指导：1、停止使用立他司特：立即停止使用立他司特滴眼液。2、呼叫急救：如果呼吸困难严重或突然加剧，立即呼叫当地的急救服务或紧急医疗服务。3、保持镇静：保持镇静和放松，尽量避免紧张和恐慌，这有助于减轻症状。4、寻求医疗帮助：立即就医，让医生评估症状并提供适当的治疗。医生可能会采取措施来缓解呼吸困难，例如给予氧气或使用适当的药物治疗。

立他司特使用说明：1、注射用药品检查：在给药前，应目视检查VYEPTI溶液和容器，确保没有可见的颗粒物和变色。如果液体中存在可见的颗粒物、浑浊或变色，请不要使用该药物。2、给药方式：VYEPTI仅适用于静脉输注，不应通过静脉推注或推注给予。给药时间应在约30分钟内完成。3、使用过滤器：使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器进行输注。这样可以帮助过滤掉可能存在的微小颗粒，确保药物的安全性。4、输注后冲洗管线：在输注完成后，使用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。这有助于清洁管路，确保有效输注并防止交叉污染。

立他司特的常见副作用包括滴眼液滴入眼时眼睛刺激、不适或视力模糊，以及不寻常的味觉（味觉障碍）。以下是对这些副作用的简要描述及处理措施：1、眼睛刺激、不适或视力模糊（1）眼睛刺激或不适感：如果在使用滴眼液后感到眼睛刺激或不适，可以尝试轻轻闭眼，用清水或温盐水冲洗眼睛，以缓解不适。（2）视力模糊：视力模糊可能是滴眼液在眼睛上形成的一层薄膜造成的。您可以尝试用清水轻轻冲洗眼睛或用眼泪替代品来清除薄膜，以改善视力。2、味觉障碍不寻常的味觉感知：如果出现味觉障碍或异常的味觉感知，这可能是滴眼液进入口腔引起的。可以尝试喝一些清水或含漱口来缓解味觉异常感。如果这些副作用持续出现或加重，或者您有其他不适症状，请立即咨询医生或眼科专家的建议。

立他司特(Xiidra)滴眼液时不能直接接触眼睛。如果立他司特(Xiidra)滴眼液直接接触眼睛，可能会对眼睛造成刺激或不适。使用立他司特(Xiidra)滴眼液时需要轻轻向下拉下眼睑，向上看，将立他司特(Xiidra)滴眼液一次性容器的尖端靠近眼睛，但注意不要用其接触眼睛。然后轻轻挤压一次性容器，使一滴立他司特(Xiidra)滴眼液落入下眼睑和眼睛之间的空间。

立他司特(Xiidra)滴眼液会引起眼部不适。立他司特(Xiidra)滴眼液可引起滴注部位刺激，导致眼部不适，比如视力模糊、结膜充血、眼睛刺激、头痛、流泪增加、眼睛分泌物、眼睛不适、眼睛瘙痒等症状，主要考虑是药物不良反应导致。一般情况下，立他司特(Xiidra)滴眼液引起的眼部不适症状不严重，通常不需要进行特殊处理，但如果用药后眼部不适症状进一步加重，建议及时告知医生，由医生判断是否需要进行处理。

不能。立他司特(Xiidra)滴眼液不能戴隐形眼镜滴。药物说明书中指出，使用立他司特(Xiidra)滴眼液不能戴隐形眼镜。如果平时佩戴隐形眼镜，用药前需要摘除隐形眼镜，用药后至少等15分钟后，才可以重新把隐形眼镜戴入眼睛。如果戴隐形眼镜时滴用立他司特(Xiidra)滴眼液，隐形眼镜会阻挡药物进入眼睛，起不到原有的治疗效果，容易使效果大打折扣，而且还容易刺激眼睛。

美国的立他司特滴眼液(Xiidra)大约3982$一盒。据了解，美国夏尔生产的立他司特滴眼液(Xiidra)，在国外市场上的参考售价大约是是577美元一盒，折合为人民币后的参考价格大约是3982$一盒。由于国际汇率浮动价格不固定，立他司特滴眼液(Xiidra)的最终价格也在不断变化具体应以实际为准。如果想要购买美国的立他司特滴眼液(Xiidra)，可以咨询客服人员了解更多的药物信息和购药渠道。

立他司特滴眼液的作用是与白细胞表面的LFA-1结合，阻断LFA-1与关联配体细胞间黏附分子-1（ICAM-1）的反应，通过抑制眼表炎症，达到治疗干眼的目的。立他司特滴眼液是一种由细胞表面蛋白整合素淋巴细胞功能关联抗原（LFA-1）拮抗剂配制成的不含防腐剂的无菌滴眼液。 立他司特的副作用常见的包括视力模糊、结膜充血、眼睛刺激、头痛、流泪增加、眼睛分泌物、眼睛不适、眼睛瘙痒、鼻窦炎、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀等，患者体质和病情不同，用药后反应也不一样。 患者用药期间清淡饮食，避免刺激性食物，保证充足的休息时间，保持眼睛情节卫生，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和疗效。 立他司特适用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状，该药与白细胞表面的LFA-1结合，阻断LFA-1与关联配体细胞间黏附分子-1（ICAM-1）的反应，通过抑制眼表炎症，达到治疗干眼的目的。但目前还没有17岁以下的患者使用立他司特的数据。 立他司特虽然未在中国上市，但在美国已使用6年，安全性和有效性均得到大多数患者的认可，是目前美国食品药品监督管理局（FDA）唯一批准的治疗干眼的处方药。 建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目用药。

立他司特治疗干眼症每天2次。 使用一次性容器向每只眼睛滴入1滴立他司特，每日两次（间隔约12小时）。每只眼睛使用后立即丢弃一次性容器。 应在立他司特给药前摘除隐形眼镜，并可在给药后 15分钟重新戴入。 尚无妊娠女性使用立他司特的可用数据告知任何药物相关风险。 尚无关于人乳汁中存在立他司特、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。 尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和疗效。 禁用于已知对立他司特或制剂中任何其他成分过敏的患者。 建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目用药，以免影响原有病情。

立他司特滴眼液的上市许可申请已于2023年9月11日获中国国家药品监督管理局受理，但截止到2023年11月还没有在中国获批上市。国内的医院药房还没有售卖，也没有价格方面的内容公布。 通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，美国夏尔立他司特价格大概是3982$左右一盒，但价格受汇率等多种因素影响不固定。 有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，所需要的费用也会增加，购药也没有保障。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

立他司特滴眼液截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，大陆地区的医院药房还买不到立他司特滴眼液。 立他司特滴眼液是一种处方药物，一般需要医生开具处方才能购买。您可以咨询您的医生或眼科专家，他们会根据您的眼睛状况和需求来决定是否适合开具该药物的处方。 目前购买立他司特滴眼液主要有两种方式： 1、去已经上市的地区购买，凭借当地医生开具的处方，在当地正规医院药房购买，但这样所需要的相应的费用会增加，如果是人生地不熟的地方，购药也没有保障。 2、通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以在线咨询，将药物邮寄到家，签订保障合同，保证是正品，价格实惠，性价比更高。但价格受汇率等多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 购买处方药需要遵循相关的法律和规定，只有合法的渠道购买并使用药物是安全和合适的。购买时请从正规有资质的机构购买。另外建议咨询医生并按照他们的指导来使用药物。

立他司特滴眼液使用一次性容器向每只眼睛滴入1滴立他司特，每日两次（间隔约12小时）。每只眼睛使用后立即丢弃一次性容器。 立他司特滴眼液使用时还需要注意： 1、应在立他司特给药前摘除隐形眼镜，并可在给药后 15分钟重新戴入。 2、每次使用前洗手，以确保在使用Xiidra时不会感染眼睛。 3、不要让立他司特滴眼液一次性容器的尖端接触您的眼睛或任何其他表面。 4、在双眼上滴一滴后，将打开的一次性容器与任何剩余的溶液一起扔掉。 5、禁用于已知对立他司特或制剂中的任何其他成分过敏的患者。 6、没有关于孕妇使用立他司特的可用数据来告知任何药物相关风险。没有关于母乳中立他司特的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量的影响的数据。

立他司特滴眼液的副作用是视力模糊、结膜充血、眼睛刺激、头痛、流泪增加、眼睛分泌物、眼睛不适、眼睛瘙痒、鼻窦炎、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿、过敏性皮炎、偶见眼部肿胀和皮疹等。 如果患者用立他司特滴眼液出现了副作用，需及时停药查清病因，对症处理。适当休息可以缓解头痛和疲劳。用干净的纸巾轻轻擦拭眼睛的分泌物，保持眼睛清洁。如果出现过敏反应或皮肤症状，应立即停止使用该眼药水。使用冷敷或冷湿毛巾轻轻敷在患处，以减缓瘙痒和红肿。 建议患者出现不适反应且持续严重时，及时在医生的指导下对症治疗。

一、立他司特(Xiidra)的价格：立他司特(Xiidra)在美国获批，用于治疗干眼症，美国夏尔立他司(Xiidra，Lifitegrast)参考价约为3982$一盒。 二、立他司特(Xiidra)的功效： 1、缓解炎症：立他司特(Xiidra)通过调节免疫反应，减少眼部炎症，从而缓解干眼症症状。 2、减轻眼部不适：干眼症患者常常会感到眼睛干涩、疼痛、沙粒感、瘙痒等不适症状。立他司特(Xiidra)可以帮助减轻这些眼部不适感。 3、增加泪液产生：干眼症的一个主要原因是泪液分泌不足。立他司特(Xiidra)可以刺激泪液腺的分泌，从而增加泪液的产生，改善干眼症症状。 4、改善泪液稳定性：立他司特(Xiidra)还可以改善泪液的稳定性，减少泪液蒸发，有助于保持眼睛湿润。