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干眼症眼药水立他司特滴眼液的治疗效果

郭药师
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2025-01-21 08:37:39
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导读:2016年7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了立他司特眼用溶液的申请,这标志着干眼症患者迎来了一款新的治疗选择。立他司特(Lifitegrast)通过拮抗ICAM-1和LFA-1的结合,有效缓解干眼症状,其疗效显著且不良反应发生率低,症状也相对轻微。这一药物的推出,无疑为干眼症患者带来了福音,让他们能够拥有更舒适、健康的视觉体验。

药理作用

立他司特的作用机制主要体现在其作为小分子整合素蛋白拮抗剂的特性上。它的结构类似ICAM-1的抗原决定簇,能够竞争性拮抗ICAM-1和LFA-1的结合过程。通过这种拮抗作用,立他司特成功阻断了T细胞介导的炎症反应,从而达到治疗干眼症等炎症性疾病的目的。这一独特的作用机制使得立他司特在控制炎症水平方面表现出色,为炎症性疾病的治疗提供了新的有效手段。

立他司特滴眼液的治疗效果

III期试验OPUS-2中,718名中重度干眼症患者,分别接受5% Lifitegrast和安慰剂,每天2次持续84天,Lifitegrast在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS(达到主要终点),在降低ODS方面优于安慰剂组(基线后84天)。III期试验OPUS-3中,711名中重度干眼症患者,分别接受5% Lifitegrast和安慰剂,每天2次持续84天,Lifitegrast也在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS(达到主要终点),在治疗42天时显著改善了其他症状:瘙痒、异物感和眼睛不适。

安全性

试验发现,使用立他司特最常出现的不良反应是味觉障碍(味觉改变),以及滴眼剂引起的常见反应(例如刺激感)。这些不良反应多为暂时的、轻中度的。并没有与药物相关的眼部严重不良反应被报道,也没有局部或全身的免疫抑制事件的发生。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 208073

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