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什么情况下不能使用索格列净?

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2023-10-27 11:27
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在以下情况下,不能使用索格列净(INPEFA):
1、对索格列净(sotagliflozin)或INPEFA中的任何成分过敏:如果您对索格列净或INPEFA中的任何成分过敏,包括药物中的活性成分或辅助成分,就不能使用索格列净。严重过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹(皮肤上凸起的红色斑块)以及面部、唇、舌和咽喉的肿胀,可能导致呼吸或吞咽困难。
2、严重肾功能损伤或需要进行透析治疗:索格列净在肾脏中代谢和排泄,因此对于存在严重肾功能损伤的患者或需要进行透析治疗的患者,可能需要调整剂量或禁用。
3、严重心血管疾病:如果您患有严重心血管疾病,例如严重心衰、心肌梗死等,可能需要避免使用索格列净。
4、妊娠和哺乳期:目前关于索格列净在妊娠和哺乳期的安全性和有效性的数据有限,因此在这些阶段使用索格列净需要谨慎,并应在医生的指导下进行决策。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203

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