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索格列净(Sotagliflozin)的适应症和用法用量

张药师
已帮助: 168人
2026-08-27 17:07:03
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索格列净是一种口服SGLT2抑制剂,用于降低特定成人患者的心血管死亡、心衰住院及紧急心衰就诊风险。正确把握适应人群与用药方法,是确保疗效与安全的基础。

一、适应症

1.心力衰竭患者

适用于各类心力衰竭成人患者,无论射血分数降低或保留,均可获益于心血管事件风险的降低。

2.2型糖尿病合并慢性肾病及心血管危险因素

适用于同时患有2型糖尿病、慢性肾脏病,并存在其他心血管危险因素(如高血压、血脂异常、肥胖等)的成人患者。

3.不用于单纯血糖控制

该药虽属SGLT2抑制剂,但并非为改善血糖而设,不推荐将其作为降糖药物使用。

二、用法用量

1.起始剂量与调整

(1)推荐起始剂量为每日一次200mg,口服,至少2周后根据耐受性增至400mg每日一次。

(2)若不耐受,可减回200mg。

2.服药时间

(1)每日在首餐前1小时内服用,可与食物同服或空腹服用。

(2)整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。

3.漏服处理

若距离常规服药时间超过6小时,则跳过本次,次日按原计划服用下一剂,不可加倍补服。

4.剂量调整人群

(1)轻中度肾功能不全者无需调整起始剂量,但重度肝损伤者不推荐使用。

(2)老年人无需因年龄调整剂量。

三、用药前与特殊情形下的管理

1.用药前评估

(1)启动治疗前需评估血容量和肾功能,存在脱水或低血容量者应先纠正。

(2)心衰失代偿患者应在血流动力学稳定后开始用药。

2.手术前暂停用药

计划行大手术或需长时间禁食者,应至少在术前3天暂停索格列净,待术后恢复进食且病情稳定后再重启。

3.与降糖药联用的调整

若同时使用胰岛素或磺脲类药物,需警惕低血糖风险,可能需下调这些药物的剂量。

4.特殊人群注意

(1)妊娠中晚期不推荐使用;哺乳期间不建议用药。

(2)儿童安全性尚未建立。

(3)中重度肝损伤缺乏研究数据,应避免使用。

参考资料: FDA说明书更新于2023年5月6日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203

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