
索格列净用于降低成人心血管死亡、心衰住院及紧急心衰就诊的风险。为确保疗效与安全,用药前、用药期间及特殊情形下需重点关注以下事项。
(1)用药前必须评估血容量状态,存在脱水或低血容量者应先纠正。
(2)同时需检测肾功能,并在治疗期间按临床需要定期复查。
对于血流动力学不稳定的失代偿心衰患者,应在病情稳定后(包括住院期间或出院时)再开始服药。
如需进行大手术或需长时间禁食的操作,应至少在术前3天暂停索格列净,待术后恢复进食且临床状况稳定后再重启。
(1)服药期间若出现恶心、呕吐、腹痛、乏力或呼吸困难,即使血糖正常,也应警惕酮症酸中毒。
(2)若怀疑,需立即停药并就医,确诊后待酮症缓解方可考虑重启。
(1)老年人、肾功能减退或正在使用袢利尿剂者更易出现血容量不足。
(2)治疗中应留意头晕、乏力或体位性低血压症状,保证充足饮水。
(1)该药增加尿糖排泄,可能诱发尿路感染、真菌感染,罕见但严重的会阴部坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)。
(2)若会阴部出现疼痛、红肿或肿胀,伴发热或不适,需立即就医。
(1)联合使用胰岛素或磺脲类药物时,低血糖风险增加。
(2)可能需要下调这些药物的剂量,并加强血糖监测。
(1)轻度肝损伤无需调整剂量;中重度肝损伤不推荐使用。
(2)肾功能严重下降或透析患者缺乏研究数据,应避免使用。
(1)妊娠中晚期可能影响胎儿肾脏发育,不推荐使用。
(2)哺乳期间因可能进入乳汁,建议停止哺乳或换药。
(1)每日一次,在首餐前1小时内整片吞服,不可切碎或咀嚼。
(2)若漏服超过6小时,则跳过当日,次日按原计划服用,不可加倍补服。
参考资料: FDA说明书更新于2023年5月6日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203