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德拉马尼片什么时候上市的?
会员号:13617032 已帮助: 1301人
2023-10-30 14:12
[ 病情描述 ]
我患有肺结核,医生推荐的药物是德拉马尼片,说是效果挺好的,我想知道这个药物是什么时候上市的?有没有具体的时间?
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赵药师
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德拉马尼片于2012年在美国获批上市,2014年日本等地区获批上市,2018年在中国获批上市。
德拉马尼(Delamanid)是由日本药企大日本住友制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)开发的抗结核药物,用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。
德拉马尼片于2012年在美国获批上市,于2014年12月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并被列入欧洲联盟的优先药物(PRIority MEdicines,PRIME)计划。此后,德拉马尼片陆续获得其他国家和地区的批准上市,为耐多药结核病患者提供了一种重要的治疗选择。
2018年,德拉马尼通过中国国家药品监督管理局的批准在国内上市,适用于成人患者肺部多重耐药结核病(MDR-TB)的适当组合方案。
参考资料: 日本药监局,https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html
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