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德拉马尼片什么时候上市的?

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2023-10-30 14:12
我患有肺结核,医生推荐的药物是德拉马尼片,说是效果挺好的,我想知道这个药物是什么时候上市的?有没有具体的时间?
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赵药师
2023-10-30 14:22:33回答
德拉马尼片于2012年在美国获批上市,2014年日本等地区获批上市,2018年在中国获批上市。
德拉马尼(Delamanid)是由日本药企大日本住友制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)开发的抗结核药物,用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。
德拉马尼片于2012年在美国获批上市,于2014年12月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并被列入欧洲联盟的优先药物(PRIority MEdicines,PRIME)计划。此后,德拉马尼片陆续获得其他国家和地区的批准上市,为耐多药结核病患者提供了一种重要的治疗选择。
2018年,德拉马尼通过中国国家药品监督管理局的批准在国内上市,适用于成人患者肺部多重耐药结核病(MDR-TB)的适当组合方案。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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