德拉马尼(Delamanid)的功效与作用及副作用？

德拉马尼(Delamanid)是第一种双环硝基咪唑，被批准用于耐多药结核病治疗。

德拉马尼为硝基咪唑类抗结核药物，对耐多药结核病及广泛耐药结核病均有较好的疗效，该药物常见的副作用主要包括恶心、呕吐、头痛、失眠、头晕、耳鸣、低钾血症、胃炎、食欲减退、乏力等。

德拉马尼研发和上市信息

德拉马尼(Delamanid)是由日本大冢制药株式会社研发的治疗耐多药结核病的新药。

2014年，德拉马尼由欧洲药品管理局有条件地批准上市，建议用于成人MDR-TB患者因耐药或耐受性原因无法组成有效方案。

2016年，WHO建议德拉马尼的适用年龄扩宽至6-17岁。

2018年3月，德拉马尼在中国上市。

2020年，WHO建议德拉马尼可用于≥3岁MDR/RR-TB患者的长程治疗，并推荐可用于全口服治疗方案。

德拉马尼(Delamanid)的功效与作用

德拉马尼(Delamanid)是一种抗分枝杆菌药物，能够抑制分枝杆菌细胞壁合成，从而抑制分枝杆菌生长，对药物敏感和耐药的结核分枝杆菌同样有效。

德拉马尼(Delamanid)的疗效

在一项临床研究中将德拉马尼加入WHO推荐的最佳背景方案(OBR)，纳入的MDR/XDR-TB患者分为试验1组(德拉马尼+OBR组)(德拉马尼100mg，2次/d)(n=161)，试验2组(德拉马尼＋OBR组)(德拉马尼200mg，2次/d)(n=160)，安慰剂组(安慰剂＋OBR组)(n=160)，评价患者治疗2个月的痰培养转阴率。

研究显示，试验1组和试验2组痰MTB液体培养转阴率分别为45.4%和41.9%，安慰剂组仅为29.6%，与安慰剂组比较，试验1组和2组差异均具有统计学意义。

德拉马尼加入OBR提高2个月痰培养转阴率，可作为基于OBR治疗MDR/XDR-TB的选择之一。经过24个月的长程治疗组观察，74.5%患者痊愈和完成治疗，而短程治疗组(治疗≤2个月)为55%，且长疗程组病死率仅为1%，低于短程治疗组的8.3%。

由此可见，德拉马尼＋OBR治疗≥6个月可以显著提高MDR/XDR-TB患者治愈率，改善患者预后和降低病死率，显示出其治疗MDR/XDR-TB的潜力。

德拉马尼的副作用

1、代谢及营养疾病：低钾血症、食欲减退高、尿酸血症、高甘油三酷血症。

2、精神疾病：失眠、精神异常动、焦虑、焦虑症、抑郁、心境抑郁、躁动。

3、血管与淋巴管疾病：高血压、低血压、血肿、潮热。

4、呼吸系统、胸及纵隔疾病：咯血、呼吸困难、咳嗽、口咽疼痛、咽喉刺激。

5、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹泻、上腹痛、便秘、胃炎、腹痛、消化不良。

6、皮肤及皮下组织类疾病：皮炎、荨麻疹、瘙痒、多汗。

德拉马尼常见副作用的处理措施

1、恶心和呕吐：避免进食辛辣、油腻或难以消化的食物，建议少食多餐，避免暴饮暴食，可以尝试食用温和、易消化的食物，如米汤、面条和清淡的蔬菜汤。

2、头痛和头晕：注意休息，避免突然站起或改变体位，以减少头晕的发生。如果头痛持续或加重，或者出现其他不寻常的症状，建议咨询医生。

3、失眠：保持规律的睡眠时间，睡前避免刺激性饮品和药物，营造一个安静、舒适的睡眠环境。

4、耳鸣：如果耳鸣较轻，可以试试放松的音乐或环境音来缓解，如果耳鸣严重或持续，建议及时咨询医生。

5、低钾血症：饮食中增加富含钾的食物，如香蕉、土豆和西瓜，如果低钾血症严重，请立即遵医嘱补充钾剂。

6、胃炎和食欲减退：避免辛辣、油腻或刺激性食物，分成小而频繁的餐食，选择容易消化的食物。

7、乏力：保持充足的休息和睡眠时间，合理安排日常活动和休息时间，避免劳累。

总结

德拉马尼可增加肺结核患者2个月末的痰培养阴转率，缩短转阴时间，可能成为缩短结核病疗程的治疗新方案。德拉马尼显示出良好的安全性、有效性和耐受性。

参考文献：

王乐乐，杨松. 德拉马尼治疗MDR/XDR-TB的研究进展. 中华临床感染病杂志，2020，13(04):315-320. DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2020.04.012

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