




德拉马尼(Delamanid)是一种硝基二氢咪唑衍生物,对结核分枝杆菌的药物敏感和耐药菌株表现出有效的体外和体内抗结核活性,由Otsuka Pharmaceutical开发用于治疗耐多药结核病。
Delamanid首次在欧盟(EU)获得全球批准,用于治疗耐多药结核病,与优化的背景疗法结合使用,目前已经纳入医保,能够报销一部分费用。
德拉马尼推荐剂量为每次100mg,每日两次,连续服用24周,需要在饭后服用,能够更好地吸收药物,发挥药效。饭后服用的生物利用度提高,大约是空腹条件下的2.7倍。
轻中度肾功能损伤、轻度肝功能损伤的患者用药时无需调整剂量。不建议在重度肾功能损伤、中重度肝功能损伤的患者中使用德拉马尼。
在一项针对耐多药结核病成年患者的稳健II期试验中,口服德拉马尼100 mg,每日两次,持续2个月,加上优化的背景方案,与安慰剂相比,显著提高了患者的痰培养转换率。
在一项为期6个月的延期研究中,与短期(≤2个月)治疗相比,使用德拉马尼的长期(≤8个月)治疗与较高的有利结果发生率。
肺结核是指由结核分枝杆菌感染引起的肺部疾病,可出现咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难、发热、盗汗、倦怠、乏力、食欲减退、体重减轻等症状。
一般情况下,肺结核患者在症状出现后及时就医,积极配合治疗后预后较好,恢复情况较理想,但是忽视症状、延误治疗的患者预后不佳。
符合接种条件者应及时接种卡介苗疫苗,平时避免吸入二手烟、吸烟,以免破对肺造成刺激,增加感染结核分枝杆菌的风险。
平时尽量避免密切接触结核分枝杆菌感染患者,在人群密集的地方最好佩戴口罩,以免被传染,还要增强自身免疫力。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm