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利妥昔单抗更新的适应症主要有哪些?

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2023-11-06 14:36
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利妥昔单抗更新的适应症主要包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、肉芽肿性多血管炎 (韦格纳肉芽肿)和显微镜下多血管炎。
一、非霍奇金淋巴瘤:
1、复发性或难治性、低度恶性或滤泡性、CD20阳性、B细胞 NHL 单药治疗。
2、既往未经治疗的滤泡性、CD20阳性、B细胞NHL,联合一线化疗,以及在对利妥昔单抗产品联合化疗达到完全或部分缓解的患者中,作为单药维持治疗。
3、一线环磷酰胺、长春新碱和泼尼松 (CVP) 化疗后单药治疗的无进展(包括疾病稳定)、低度恶性、CD20阳性、B细胞NHL。
4、既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞、CD20阳性NHL,与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松 (CHOP) 或其他以蒽环类药物为基础的化疗方案联合治疗。
二、慢性淋巴细胞白血病
联合氟达拉滨和环磷酰胺 (FC) 适用于治疗既往未经治疗和既往经治的CD20阳性CLL成人患者。
三、类风湿性关节炎
联合甲氨蝶呤适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂治疗反应不充分的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。
四、肉芽肿性多血管炎 (韦格纳肉芽肿)和显微镜下多血管炎
可联合糖皮质激素适用于治疗肉芽肿性多血管炎 (韦格纳肉芽肿)和显微镜下多血管炎 成人患者。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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