利妥昔单抗(Rituximab)的说明书

利妥昔单抗（Rituximab）是嵌合人-鼠抗人CD20抗原单克隆抗体，属于抗肿瘤药。利妥昔单抗（Rituximab）与人透明质酸酶是一种固定组合，由利妥昔单抗（Rituximab）和重组人透明质酸酶组成。

药物名称

通用名：利妥昔单抗（Rituximab）

商品名：Rituxan、RituxanHycela

规格与性状

利妥昔单抗（Rituximab）：Rituxan肠外给药；剂型为静脉输注用注射浓缩液；规格为10mg/mL（100mg和500mg）；单剂量瓶。

利妥昔单抗（Rituximab）与人透明质酸酶（RituxanHycela）：肠外给药；剂型为仅供皮下注射用注射剂；规格为1400mg利妥昔单抗（Rituximab）和23,400单位/11.7mL透明质酸酶（120mg/2000单位/mL）；单剂量）。

另有规格为1600mg利妥昔单抗（Rituximab）和26,800单位/13.4mL透明质酸酶（120mg/2000单位/mL）；商品名RituxanHycela（单剂量瓶）。

适应症

成人复发性或难治性低度恶性或滤泡性、CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），单药治疗。

成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤：Rituxan Hycela 可作为单药，但须先接受至少 1 剂完整剂量静脉用利妥昔单抗产品。

成人既往未经治疗的滤泡性、CD20 阳性 B 细胞 NHL：与一线化疗联合，达到完全或部分缓解后可用单药维持。

成人非进展性、低度恶性、抗原 CD20 阳性 B 细胞 NHL：在 CVP 化疗一线治疗后使用。

成人既往未经治疗的 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞 NHL：与 CHOP 或其他含蒽环类化疗联合。

儿童患者 ≥6 个月：既往未经治疗的晚期、CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、伯基特样淋巴瘤或成熟 B 细胞急性白血病，与化疗联合。

成人及儿童 ≥2 岁：肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA），与糖皮质激素联合。

成人：中重度活动性类风湿关节炎（RA），对 ≥1 种 TNF 阻断剂反应不足，与甲氨蝶呤联合。

成人：中重度寻常型天疱疮（PV）。

成人：与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合，用于初治或复发性/难治性CD20阳性慢性淋巴细胞白血病（CLL）

推荐剂量

1、儿童患者

NHL：≥6个月，375mg/m²，与LMB化疗联合，共6次输注。

GPA/MPA：≥2岁，诱导375mg/m²，每周1次，共4周；维持250mg/m²，第1天和第15天，此后每6个月1次。

2、成人

NHL复发性或难治性低度恶性/滤泡性：375mg/m²，每周1次，共4或8周；若进展，可再给375mg/m²，每周1次，共4周。

既往未经治疗滤泡性NHL：375mg/m²，每个化疗周期第1天，最多8剂；缓解后维持375mg/m²，每8周1次，共12剂。

非进展性低度恶性NHL：375mg/m²，每周1次，共4周；每6个月重复，最多16剂。

既往未经治疗弥漫性大B细胞NHL：375mg/m²，每个化疗周期第1天，最多8剂。

CLL：第1周期375mg/m²，第0天；第2–6周期500mg/m²，每28天1次，最多5剂。

RA：1g，第1天和第15天，间隔2周；可每24周重复，但不得短于16周。

GPA/MPA诱导：375mg/m²，每周1次，共4周；维持：500mg，第1天和第15天，此后每6个月1次。

PV：1g，第1天和第15天；维持：第12个月500mg，此后每6个月1次；复发：1g静脉输注。

3、皮下剂量（仅RituxanHycela）

复发性或难治性滤泡性淋巴瘤：1400mg利妥昔单抗/23,400单位透明质酸酶，每周1次，共3或7周，须先接受完整静脉剂量。

既往未经治疗滤泡性淋巴瘤：1400mg/23,400单位，化疗第2–8周期第1天，最多7周期；维持每8周1次，共12剂。

非进展性滤泡性淋巴瘤：1400mg/23,400单位，每周1次，共3周，每6个月1次，最多16剂。

既往未经治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤：1400mg/23,400单位，CHOP第2–8周期第1天，最多7周期。

CLL：1600mg/26,800单位，FC第2–6周期第1天，共5周期，须先接受完整静脉剂量。

给药注意事项

1、为防止用药错误，检查药瓶标签。

2、在开始利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶治疗前，必须接受至少1剂完整剂量的静脉用利妥昔单抗（Rituximab）产品，且未发生严重不良反应。如果不能，则不要换用利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶；继续使用静脉用利妥昔单抗（Rituximab）产品进行后续周期，直至成功给予完整静脉剂量。

3、利妥昔单抗（Rituximab）通过静脉输注给药。不得通过快速静脉注射给药。

4、利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶仅通过皮下注射给药；不得通过静脉输注给药。

5、应由具备处理严重输注相关反应所需医疗专业人员给药。

给药方式

1、静脉给药

利妥昔单抗（Rituximab）通过静脉输注给药；不得通过快速静脉注射（如静脉推注或团注）给药。

不得与其他药物混合，也不得在同一静脉管路中给予其他药物。

静脉输注前必须稀释。

由于药品不含防腐剂，应使用无菌技术。

抽取适当剂量，并用适当体积的0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释，使最终利妥昔单抗（Rituximab）浓度为1至4mg/mL；轻轻倒转输液袋以确保完全混合。

丢弃药瓶中剩余的任何未使用溶液。

2、皮下给药

利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶应由专业医护人员皮下给药；无需稀释。

给药速率

1、静脉给药

（1）初始剂量以50mg/小时的初始速率输注；如果未发生输注相关事件，可每30分钟以50mg/小时的增量增加输注速率，最大输注速率为400mg/小时。如果首次输注耐受良好，后续输注以100mg/小时的初始速率给药；根据耐受情况，可每30分钟以100mg/小时的增量增加输注速率，最大输注速率为400mg/小时。

（2）对于成熟B细胞NHL或成熟B细胞急性白血病的儿童患者，初始输注以0.5mg/kg/小时的速率开始（最大50mg/小时）；如果未发生输注相关事件，可每30分钟以0.5mg/kg/小时的增量增加输注速率，最大输注速率为400mg/小时。对于首次输注耐受良好的患者，后续输注以1mg/kg/小时的初始速率给药（最大50mg/小时）；根据耐受情况，可每30分钟以1mg/kg/小时的增量增加输注速率，最大输注速率为400mg/小时。

（3）对于既往未经治疗的滤泡性NHL或既往未经治疗的弥漫性大B细胞NHL患者，如果正在接受利妥昔单抗（Rituximab）或利妥昔单抗（Rituximab）生物类似药联合含糖皮质激素的化疗方案，并且首次剂量（按标准速率给药）耐受且未发生3或4级输注相关事件，可从第二剂开始使用加速的90分钟输注。若要在90分钟内给药，先于30分钟内给予总剂量的20%，再于接下来的60分钟内给予剩余80%的剂量。如果输注耐受，后续剂量可继续使用相同的90分钟输注速率（直至第6或第8周期）。

（4）对于有临床重要心血管疾病或第2周期前循环淋巴细胞计数高（≥5000个细胞/mm³）的患者，不得在90分钟内输注。

2、皮下给药

（1）使用无菌针头和注射器准备利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶给药。可与聚丙烯和聚碳酸酯注射器材料以及不锈钢转移针和注射针兼容。

（2）使用20mL注射器，以任意长度的细针（如25至30号）从药瓶中抽取所需体积。给药前立即更换为1/2英寸至5/8英寸长的细号针（如25至30号），以避免针头堵塞。

（3）将皮下注射给予腹部；不得注射到皮肤发红、瘀伤、触痛或发硬区域，也不得注射到有痣或瘢痕的区域。11.7mL剂量约在5分钟内给药；13.4mL剂量约在7分钟内给药。

（4）如果给药中断，可在同一部位或腹部不同部位继续给药。不得在同一部位给予其他药物。

（5）给药后观察患者至少15分钟。

不良反应

在成人接受静脉用利妥昔单抗（Rituximab）治疗NHL时，最常见不良反应（≥25%）为输注相关反应、发热、淋巴细胞减少、寒战、感染和乏力。

在儿童患者接受静脉用利妥昔单抗（Rituximab）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、伯基特样淋巴瘤或成熟B细胞急性白血病时，最常见不良反应（3级或以上，>15%）为发热性中性粒细胞减少、口腔炎、肠炎、脓毒症、丙氨酸氨基转移酶升高和低钾血症。

在成人接受静脉用利妥昔单抗（Rituximab）治疗CLL时，最常见不良反应（≥25%）为输注相关反应和中性粒细胞减少。

在成人接受静脉用利妥昔单抗（Rituximab）治疗类风湿关节炎时，最常见不良反应（≥10%）为上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染和支气管炎；其他重要不良反应包括输注相关反应、严重感染和心血管事件。

在接受静脉用利妥昔单抗（Rituximab）治疗GPA/MPA的患者中，最常见不良反应（≥15%）为感染、恶心、腹泻、头痛、肌肉痉挛、贫血、外周水肿和输注相关反应。

在接受静脉用利妥昔单抗（Rituximab）治疗寻常型天疱疮的患者中，最常见不良反应（≥15%）为输注相关反应、抑郁、上呼吸道感染/鼻咽炎和头痛；其他重要不良反应包括感染。

在接受皮下用利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶治疗滤泡性淋巴瘤的患者中，最常见不良反应（≥20%）为感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳。

在接受皮下用利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者中，最常见不良反应（≥20%）为感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血。

在接受皮下用利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶治疗CLL的患者中，最常见不良反应（≥20%）为感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑。

禁忌症

无。

注意事项

1、输注相关反应

存在严重、有时致命的输注相关反应风险（如荨麻疹、低血压、血管性水肿、缺氧、支气管痉挛、肺浸润、急性呼吸窘迫综合征、心肌梗死、室颤、心源性休克、过敏样事件。

反应通常发生在首次输注期间，并在开始输注后30至120分钟开始。推荐每次输注前使用抗组胺药和对乙酰氨基酚进行预用药。

对于正在接受RA、肉芽肿性多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）或寻常型天疱疮治疗的患者，在每次输注前30分钟给予甲泼尼龙100mg静脉注射（或等效药）。

对于正在接受成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）或成熟B细胞急性白血病治疗的儿童患者，在诱导期间于利妥昔单抗（Rituximab）输注前给予化疗方案中的泼尼松，并在后续周期根据需要给予。

如果出现输注反应的体征和症状，应中断输注并开始适当治疗（如皮质类固醇、肾上腺素、支气管扩张剂、氧气）。根据反应严重程度和所需干预措施，暂时或永久停用利妥昔单抗（Rituximab）治疗。症状完全消退后，考虑以较慢输注速率（即至少降低50%）恢复输注。

对于已有心脏和/或肺部疾病患者、既往发生心肺不良事件的患者，以及循环恶性细胞数量高（≥25,000/mm³）的患者，需要密切监测。

2、严重黏膜皮肤反应

已报告严重、有时致命的黏膜皮肤反应，包括副肿瘤性天疱疮、Stevens-Johnson综合征、苔藓样皮炎、水疱大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。起病时间不定，但最早可在利妥昔单抗（Rituximab）给药第一天发生。

如果发生严重黏膜皮肤反应，应停用治疗。

对于曾发生严重黏膜皮肤反应的患者，再次给予含利妥昔单抗（Rituximab）产品疗程的安全性尚未确定。

3、HBV再激活

在接受抗CD20单克隆抗体（包括利妥昔单抗（Rituximab））的患者中报告了HBV感染再激活（包括暴发性肝炎、肝衰竭和死亡）。

已报告在以下血清学标志物患者中发生再激活：乙型肝炎表面抗原阳性（HBsAg阳性）；HBsAg阴性且乙型肝炎核心抗体阳性（anti-HBc阳性）；或HBsAg阴性、anti-HBc阳性且乙型肝炎表面抗体阳性（anti-HBs阳性）。

HBV再激活报告发生在利妥昔单抗（Rituximab）治疗完成后长达24个月。

在开始治疗前筛查所有患者的HBV感染；检测HBsAg和anti-HBc。

对于有既往HBV感染证据（HBsAg阳性且任何抗体状态，或HBsAg阴性且anti-HBc阳性）的患者，就监测和考虑抗病毒治疗咨询肝炎专家。

对于有当前或既往HBV感染证据的患者，在治疗期间及治疗后数月内监测肝炎或HBV再激活的临床或实验室表现。

如果发生HBV再激活，立即停用利妥昔单抗（Rituximab）和任何伴随化疗，并开始适当治疗（如抗病毒治疗）。

在HBV再激活消退后，就恢复利妥昔单抗（Rituximab）问题咨询HBV感染管理专家。此类患者恢复利妥昔单抗（Rituximab）的安全性尚不清楚。

4、进行性多灶性白质脑病

在接受利妥昔单抗（Rituximab）的血液系统恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者中报告了PML（有时致命）。

大多数诊断为PML的血液系统恶性肿瘤患者接受利妥昔单抗（Rituximab）联合化疗，或作为造血干细胞移植的组成部分。自身免疫性疾病患者既往或同时接受免疫抑制剂治疗。大多数PML病例在末次利妥昔单抗（Rituximab）输注后12个月内诊断。

对于任何出现新神经系统表现的患者，应考虑PML。根据临床指征考虑脑MRI、腰椎穿刺和神经科医生会诊。

如果发生PML，停用利妥昔单抗（Rituximab），并考虑减少或停用任何伴随化疗或免疫抑制治疗。

5、感染性并发症

对于发生严重感染的患者，停用利妥昔单抗（Rituximab）并开始适当的抗感染治疗。

6、心血管效应

发生严重或危及生命的心律失常时，停用利妥昔单抗（Rituximab）。

7、肾脏效应

对于出现少尿或血清肌酐浓度升高的患者，停用利妥昔单抗（Rituximab）。

特殊人群

1、妊娠

根据数据，含利妥昔单抗（Rituximab）产品可导致不良发育结局，包括宫内暴露婴儿的B细胞淋巴细胞减少。利妥昔单抗（Rituximab）暴露后的B细胞淋巴细胞减少通常持续少于6个月。在宫内暴露于利妥昔单抗（Rituximab）的婴儿血清中检测到利妥昔单抗（Rituximab）。

尚无利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶妊娠期使用的数据；然而，动物研究表明，皮下用透明质酸酶在剂量高于推荐人体剂量给药时与胎儿体重降低和胎儿致死性增加相关。意外静脉给予整瓶利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶后可能发生可比的全身暴露水平。药物对胎儿存在潜在风险。

在开始含利妥昔单抗（Rituximab）产品前，对育龄女性核实妊娠状态。

如果发生暴露，监测新生儿和婴儿感染体征并相应处理。

2、哺乳

已在哺乳猴的乳汁中检测到利妥昔单抗（Rituximab）。也有报告称其以低浓度排泄到人母乳中。尚无对乳汁分泌影响的数据。关于利妥昔单抗（Rituximab）对母乳喂养儿童影响的数据有限。这些发现的临床意义未知。

尚无关于人透明质酸酶是否存在于人母乳中的数据。

女性在含利妥昔单抗（Rituximab）产品治疗期间及末次给药后6个月内不要母乳喂养，因为可能对母乳喂养儿童造成严重不良反应。

3、育龄女性和男性

如果给予孕妇，可能造成胎儿伤害。

在开始含利妥昔单抗（Rituximab）产品前，对育龄女性核实妊娠状态。

育龄女性在含利妥昔单抗（Rituximab）产品治疗期间及末次给药后12个月内使用有效避孕措施。

4、儿童使用

静脉用利妥昔单抗（Rituximab）联合化疗用于治疗既往未经治疗、晚期、CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、伯基特样淋巴瘤和成熟B细胞急性白血病的儿童患者（年龄≥6个月）的安全性和有效性已确立。

静脉用利妥昔单抗（Rituximab）用于治疗GPA/MPA的儿童患者（年龄≥2岁）的安全性和有效性已确立。

静脉用利妥昔单抗（Rituximab）在CLL、寻常型天疱疮或RA儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。由于担心B细胞耗竭对发育中青少年免疫系统造成长期免疫抑制，尚未在幼年特发性关节炎多关节型儿童患者中研究。

利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

5、老年使用

弥漫性大B细胞NHL：老年患者与年轻患者之间未观察到总体有效性差异；然而，心脏不良反应（主要为室上性心律失常）在老年患者中发生更频繁。严重肺部不良反应在老年患者中也更常见，包括肺炎和肺炎症。

既往未经治疗的滤泡性NHL：老年患者与年轻患者之间未观察到总体安全性或有效性差异。

CLL：在年龄≥70岁的患者中，未观察到在氟达拉滨和环磷酰胺基础上加用利妥昔单抗（Rituximab）的获益；在一项研究中，年龄≥65岁的患者中也没有观察到在氟达拉滨和环磷酰胺基础上加用利妥昔单抗（Rituximab）的获益。在接受利妥昔单抗（Rituximab）联合氟达拉滨和环磷酰胺且年龄≥70岁的患者中，3或4级中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和感染的发生率高于年轻患者。

RA：老年患者与年轻患者之间不良反应发生率相似；然而，老年患者中严重不良反应（包括严重感染、恶性肿瘤和心血管事件）发生率更高。

GPA/MPA：老年患者与年轻患者之间未观察到总体疗效差异；然而，年龄≥65岁患者的严重不良事件总体发生率更高。研究未纳入足够数量的年龄≥65岁患者，以确定其反应是否与年轻患者不同。

寻常型天疱疮：研究未纳入足够数量的年龄≥65岁患者，以确定其反应是否与年轻患者不同。

利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶：老年患者与年轻患者之间未观察到总体安全性或有效性差异。其他报告的临床经验尚未发现老年患者与年轻患者之间的反应差异，但不能排除某些老年患者敏感性更高。

6、肝功能损害

肝功能损害对利妥昔单抗（Rituximab）或利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶药代动力学分布的影响尚未正式研究。

7、肾功能损害

肾功能损害对利妥昔单抗（Rituximab）或利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶药代动力学分布的影响尚未正式研究。

药物相互作用

尚无正式药物相互作用研究。

1、疫苗

含利妥昔单抗（Rituximab）产品后接种活病毒疫苗的安全性尚未确立；生产商指出不推荐在利妥昔单抗（Rituximab）治疗前或治疗期间使用。

非活疫苗应在利妥昔单抗（Rituximab）治疗疗程前至少4周接种。

2、改善病情抗风湿药（DMARD）

关于利妥昔单抗（Rituximab）给药后出现外周B细胞耗竭的RA患者中，除甲氨蝶呤外的DMARD的安全性数据有限。同时使用期间应密切观察患者感染体征。

3、生物制剂

关于利妥昔单抗（Rituximab）给药后出现外周B细胞耗竭的RA患者中生物制剂的安全性数据有限。同时使用期间应密切观察患者感染体征。

4、特定药物

顺铂：肾脏毒性风险增加。该组合未获批/不推荐。

环磷酰胺：同时使用时利妥昔单抗（Rituximab）的药代动力学分布未改变。同时使用时环磷酰胺的全身暴露未改变。

氟达拉滨：同时使用时氟达拉滨的全身暴露未改变。

甲氨蝶呤：同时使用时利妥昔单抗（Rituximab）的药代动力学分布未改变。

药代动力学

1、吸收

生物利用度：皮下给予利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶后，利妥昔单抗（Rituximab）的绝对生物利用度在滤泡性淋巴瘤和CLL患者中分别为64.6%和63.4%。

起效：在RA患者中，首次静脉给药后2周内循环B细胞耗竭几乎完全。

持续时间：在一项研究中，接受静脉用利妥昔单抗（Rituximab）的NHL患者中，83%的患者循环B细胞耗竭持续长达6至9个月。利妥昔单抗（Rituximab）治疗完成后，B细胞恢复约在6个月时开始，B细胞中位水平在12个月时恢复正常。

在接受利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶的CLL患者中，96%的患者在第6周期时B细胞耗竭；B细胞耗竭持续至第9个月随访。

在RA患者中，循环B细胞耗竭通常持续≥6个月，随后逐渐恢复正常。小部分患者耗竭可能延长（>3年）。

在肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）患者中，大多数患者（84%）外周血CD19B细胞耗竭持续至第6个月；至第12个月，81%的患者显示B细胞恢复迹象；至第18个月，87%的患者已从B细胞耗竭中恢复。在另一项临床研究中，70%的患者在第24个月时CD19外周B细胞不可检测。

血浆浓度：NHL完成4剂治疗疗程后，血清浓度可检测到3至6个月。

2、分布

范围：利妥昔单抗（Rituximab）可穿过胎盘。

利妥昔单抗（Rituximab）以低浓度分布到人母乳中。

3、消除

半衰期：NHL患者中静脉用利妥昔单抗（Rituximab）的终末半衰期约为22天（范围：6.1至52天）。CD19阳性细胞计数较高或肿瘤负荷较大的患者清除率增加。

CLL患者中静脉用利妥昔单抗（Rituximab）的终末半衰期约为32天（范围：14至62天）。

RA患者中静脉用利妥昔单抗（Rituximab）的平均终末消除半衰期为18天（范围：5.17至77.5天）。

成人GPA/MPA患者中静脉用利妥昔单抗（Rituximab）的中位终末消除半衰期为25天（范围：11至52天），儿童GPA/MPA患者中为22天（范围：11至42天）。

寻常型天疱疮患者中，静脉用利妥昔单抗（Rituximab）在第一个治疗周期后的中位终末消除半衰期为21.1天（范围：9.3至36.2天），第二个治疗周期后为26.2天（范围：16.4至42.8天）。

儿童弥漫性大B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、伯基特样淋巴瘤或成熟B细胞急性白血病患者中，静脉用利妥昔单抗（Rituximab）的中位终末消除半衰期在≥3至<12岁患者中为25.7天（范围：18至31天），在≥12至<18岁患者中为26.3天（范围：16.9至31.9天）。

皮下给予利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶后，利妥昔单抗（Rituximab）在滤泡性淋巴瘤患者中的平均终末消除半衰期为34.1天，在CLL患者中为32天。

4、特殊人群

NHL患者中，药代动力学不受年龄或性别影响。

类风湿关节炎患者中，药代动力学不受年龄、体重和性别影响。

储存要求

肠外给药。

注射浓缩液：2至8°C；避直接阳光；不得冷冻或振摇。

按推荐稀释后，利妥昔单抗（Rituximab）可在2至8°C下储存最多24小时。

利妥昔单抗（Rituximab）的稀释溶液未观察到与聚氯乙烯或聚乙烯袋不相容。

皮下用注射剂：2至8°C；存放在原纸盒中避光；不得冷冻。

利妥昔单抗（Rituximab）/透明质酸酶配制溶液应立即使用；如不立即使用，可在2至8°C下储存最多48小时，随后在室温最高30°C的漫射光下储存8小时。