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维莫非尼出现副作用后如何调整药物剂量?

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2023-11-08 09:27
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使用维莫非尼/威罗非尼(佐博伏)出现副作用后,需要根据副作用的严重程度进行调整剂量。
一、1级或2级(可耐受)副作用:
维持佐博伏960mg,每日两次。
二、2级(不可耐受)或3级副作用:
1、第1次出现(不可耐受)2级或3级AE:暂时中断治疗,直至不良事件恢复至0-1级。恢复用药时给药剂量为720mg,每日两次(如果之前已经降低过剂量,恢复给药剂量为480mg,每日两次)
2、第2次出现(不可耐受)2级或3级AE,或治疗中断后未缓解:暂时中断治疗,直至不良事件恢复至0-1级。恢复用药时给药剂量为480mg,每日两次(如果之前剂量已经降低到480mg,每日两次,永久性停药。
3、第3次出现(不可耐受)2级或3级AE,或治疗中断后未缓解:永久性停药。
三、4级副作用:
1、第1次出现任何4级AE:永久性停药或暂时中断治疗,直至不良事件恢复至0-1级。恢复用药时给药剂量为480mg,每日两次。如果之前剂量已经降低到480mg,每日两次,永久性停药。
2、第2次出现任何4级AE:永久性停药。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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