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使用帕比司他(Panobinostat)需要监测什么?

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2023-11-09 17:11
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在开始帕比司他(Panobinostat,FARYDAK)治疗之前和治疗期间,监测应包括:
1、全血细胞计数(CBC):在开始治疗前进行全血细胞计数。验证基线血小板计数至少为100 x 109/L,且基线中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1.5 x 109/L。治疗期间每周(或根据临床指征更频繁地)监测CBC。
2、心电图:在治疗开始前进行心电图检查,并根据临床指征在治疗期间定期重复检查。在开始使用FARYDAK治疗前,验证QTcF小于450 msec。如果在FARYDAK治疗期间,QTcF增加到≥480 msec,则中断治疗。纠正任何电解质异常。如果QT间期延长没有解决,则永久停止使用FARYDAK治疗。在临床试验期间,在前8个周期中,在基线时和每个周期开始前进行心电图检查。
3、血清电解质:在基线时获取电解质,包括钾和镁,并在治疗期间进行监测。治疗前纠正异常电解质值。在试验期间,在每个周期开始之前、在第1至8周期的第11天以及在第9至16周期的每个周期开始时进行监测。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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