




想问一下,普拉替尼(Pralsetinib)要空腹吃吗?为什么?
普拉替尼(Pralsetinib)要空腹吃。
在高脂肪餐(约800至1000卡路里,50至60%的卡路里来自脂肪)中单剂量服用200毫克Pralsetinib后,普拉西替尼的一些药代动力学参数发生了变化:
1、平均(90% CI)Cmax增加了104%(65%,153%):表示药物在血浆中的最高浓度相比禁食状态增加了104%。
2、平均(90% CI)AUC0-INF增加了122%(96%,152%):表示药物在血浆中的曲线下面积(即曲线下的总药物暴露)相比禁食状态增加了122%。
3、中位Tmax从4小时延迟至8.5小时:表示药物达到最高浓度的时间延迟了,从禁食状态下的4小时延迟至高脂肪餐后的8.5小时。
这些结果表明,与禁食状态相比,在高脂肪餐下使用普拉西替尼可能会影响药物的吸收和药代动力学特性,因此需要空腹使用普拉替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721